Im Jahr 2025 hat Swissmedic 40 Humanarzneimittel mit neuen Wirkstoffen für den Schweizer Markt zugelassen. Insgesamt betrug die Durchlaufzeit im Median 392 Kalendertage, was gegenüber dem Vorjahr einer Beschleunigung um 52 Kalendertage (12 Prozent) entspricht. 25 Prozent der Neuzulassungen erfolgten im Rahmen von internationalen Zulassungsverfahren.
Zudem genehmigt Swissmedic im Jahr 2025 109 Indikationserweiterungen für bereits zugelassene Humanarzneimittel. Dies entspricht einem Anstieg von 54 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Auch bei den Indikationserweiterungen wurden 19 Prozent im Rahmen von internationalen Verfahren zugelassen.
Der Bericht fasst die wichtigsten Informationen zu diesen Neuzulassungen sowie zu den genehmigten Indikationserweiterungen zusammen. Einen Überblick über verwendete Zulassungsverfahren (u. a. Reliance-Verfahren, beschleunigte Verfahren und internationale Verfahren nach Access und Orbis) sowie über die Verfahrensdauer und Anwendungsgebiete erhalten Sie im Flyer: