Informazioni

27.05.2020

Pentecoste 2020: interruzione pianificata dei Servizi eGov di Swissmedic per importanti lavori di manutenzione presso il Data Center UFIT

Migrazione di rete da parte dell’Ufficio federale dell’informatica e della telecomunicazione (UFIT)

26.05.2020

Swissmedic approva la prima nuova sostanza attiva nell’ambito dell’iniziativa Orbis

Valutazione in quattro mesi del principio attivo tucatinib per il trattamento di un tipo carcinoma mammario particolarmente aggressivo

13.05.2020

Swissmedic omologa per la prima volta un medicamento nell’ambito della procedura «Marketing Authorisation for Global Health Products» (MAGHP)

Questa omologazione in Svizzera apre la strada all’omologazione e all’introduzione del medicamento nei Paesi a basso e medio reddito

21.04.2020

Valutazione della potenziale presenza di nitrosammine nell’ambito delle nuove omologazioni

I nuovi requisiti entrano in vigore immediatamente

26.03.2020

Rinnovo integrale degli Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) per il periodo amministrativo 2021-2024

Esperti indipendenti quale ulteriore elemento di garanzia della qualità nel processo di omologazione

25.02.2020

Collaborazione internazionale nel settore degli agenti terapeutici

Swissmedic omologa per la prima volta una nuova sostanza attiva (NAS) nell’ambito del Consorzio ACSS

01.02.2020

Adattamento della guida complementare Omologazione ai sensi dell’art. 14 cpv. 1 lett. abis-quater LATer HMV4

La nuova versione della guida complementare entra in vigore il 1° febbraio 2020.

20.01.2020

Indicazioni per l’utilizzo dei modelli Swissmedic per la redazione di informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti

I modelli Swissmedic per la redazione di informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti di medicamenti per uso umano sono disponibili in due versioni

15.01.2020

Adeguamento della Guida complementare Omologazione di medicamenti per uso umano ai sensi dell’art. 13 LATer HMV4

modifica della prassi «casi motivati» secondo l’art. 18 cpv. 2 OM