Informazioni

01.09.2021

Aggiornamento dei formulari Nuova omologazione di medicamenti per uso umano HMV4 e Modifiche ed estensioni dell’omologazione HMV4

Consenso allo scambio di informazioni per le domande in collaborazione con Access Consortium e nell’ambito del progetto «Orbis»

04.08.2021

Executive Summary – Benchmarking 2021

Confronto dei tempi di omologazione dei medicamenti per uso umano tra la Svizzera, l’UE e gli USA

01.07.2021

Adattamento di vari documenti di omologazione

ZL109_00_001i_WL / ZL104_00_002i_WL

26.05.2021

Requisiti riveduti riguardanti i prodotti combinati

(medicamenti con una componente costituita da un dispositivo medico)

18.05.2021

Adattamento dei vaccini anti-COVID-19 alle nuove varianti SARS-CoV-2

La guida complementare aggiornata entra in vigore il 15 maggio 2021.

16.04.2021

Potenziale contaminazione da nitrosammine

Update – Aprile 2021

02.03.2021

Modifica del modulo di dichiarazione completa

ZL000_00_032i_FO