Swissmedic ha rielaborato la guida complementare Omologazione di medicamenti per uso umano ai sensi dell’art. 13 LATer e, oltre ad apportare modifiche redazionali, ha riformulato il testo in diversi capitoli rendendolo più preciso. Le modifiche effettuate non costituiscono nuovi requisiti per le domande ai sensi dell’art. 13 LATer. Anche il formulario Informazioni sulle domande ai sensi dell’art. 13 LATer HAM è stato riformulato in base ai capitoli analoghi della guida complementare.
La guida complementare rielaborata Omologazione di medicamenti per uso umano ai sensi dell’art. 13 LATer e il formulario Informazioni sulle domande ai sensi dell’art. 13 LATer HAM entrano in vigore il 1° marzo 2026.