Informations

27.05.2020

Pentecôte 2020 : Interruption planifiée des services e-gov de Swissmedic

Travaux de maintenance effectués dans le centre de données de l’OFIT

26.05.2020

Swissmedic autorise pour la première fois un nouveau principe actif dans le cadre de l’initiative Orbis

L’examen de la demande d’AMM déposée pour le tucatinib, un principe actif destiné au traitement d’une forme particulièrement agressive de cancer du sein, a été achevé en seulement 4 mois

13.05.2020

Swissmedic autorise pour la première fois un médicament dans le cadre de la procédure d’autorisation de mise sur le marché de « global health products » (MAGHP)

Cette autorisation en Suisse ouvre la voie à son autorisation et à son lancement dans les pays à revenu faible et à revenu intermédiaire de la tranche inférieure.

26.03.2020

Renouvellement complet des Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) en vue du mandat 2021 – 2024

Les experts indépendants dans les procédures d’autorisation de mise sur le marché

25.02.2020

Collaboration internationale dans le secteur des produits thérapeutiques

Swissmedic autorise pour la première fois une nouvelle substance active (NAS) dans le cadre du Consortium ACSS

01.02.2020

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation selon l’art. 14, al. 1, let. abis-quater LPTh HMV4

La nouvelle version du Guide complémentaire entre en vigueur le 1er février 2020.

20.01.2020

Utilisation des modèles d'information professionnelle et d'information destinée aux patients mis à disposition par Swissmedic: remarques

Deux versions des modèles Swissmedic sont proposées pour l'information professionnelle et l'information destinée aux patients sur les médicaments à usage humain

15.01.2020

Adaptation du guide complémentaire «Autorisation d'un médicament à usage humain selon l'art. 13 LPTh HMV4»

Nouvelle approche pour les « cas justifiés » au sens de l'art. 18, al. 2 OMéd