07.11.2025

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal Oktober 2025

06.11.2025

Jahresbericht Inspektionen bei klinischen Versuchen im Bereich der Guten Klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP)

Bei klinischen Versuchen mit Menschen bleibt die Einhaltung der GCP-Standards zentral

05.11.2025

Einsatz von Titandioxid in Arzneimitteln

Titandioxid bleibt in der Schweiz als Hilfsstoff in Arzneimitteln zulässig

05.11.2025

Vaccinovigilance - Jahresbericht 2024

Zusammenfassung zu den in der Schweiz gemeldeten unerwünschten Ereignissen nach Impfungen im Jahr 2024

03.11.2025

Simap: Swissmedic schreibt Document and Records Management System (DRMS) aus

Damit Swissmedic geschäftsrelevante Unterlagen langfristig effizient bearbeiten kann, schreibt sie die Anwendung für das DRMS aus

01.11.2025

Anpassung der Wegleitung Zulassung PSUR/Signalmanagement TAM

Ergänzungen betreffend Jahresberichte aus dem Signal Management Prozess

01.11.2025

Anpassung des Merkblattes Drug Safety Reporting Duties in Switzerland

Aktualisierung von Kontaktdaten und Dokumentenlinks

01.11.2025

Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation

Arzneimittelinformationen: neue sicherheitsrelevante Hinweise (November 2025)

Im Fokus

Reisen-mit-Medis

Ferien in der Schweiz

Welche Medikamente dürfen in welchen Mengen in die Schweiz eingeführt werden?
Informationen zu den Einreisebestimmungen mit Arzneimitteln

Kontakt für Bürgerinnen und Bürger

Haben Sie eine Frage zu einem bestimmten Medikament oder eine allgemeine Frage zu Swissmedic? Wir helfen Ihnen gerne weiter! 

Schicken Sie uns dafür eine E-Mail an anfragen@swissmedic.ch
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Medizinprodukte

Swiss Public Assessment Report (SwissPAR)

SwissPAR

Kurzbericht Arzneimittelzulassung

Ausgewählte Themen


Swissmedic Videoporträt

Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.

Was ist ein Arzneimittel?

Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten?  Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.

Abgrenzungsfragen im Humanbereich

Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!

Symbolbild_IVD

01.01.2025

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der IvDV und der MepV
Die Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika wurden an die EU-Regulierung angepasst und Schweizer Kennzeichnungserleichterungen bleiben bestehen. MB Wirtschaftsakteure (PDF, 1 MB, 01.01.2025) wurde überarbeitet.
Die Produktregistrierungspflicht gilt ab 1. Juli 2026 (swissdamed).

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

Mehr Informationen...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home.html