Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation
Wenn neue Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln bekannt werden, arbeitet Swissmedic eng mit den Zulassungsinhaberinnen zusammen, um die entsprechenden Arzneimittelinformationen (Fach- und Patienteninformationen) zu aktualisieren. So erhalten medizinische Fachpersonen zeitnah Zugang zu aktuellen sicherheitsrelevanten Erkenntnissen.
Die nachfolgende Übersicht wird monatlich aktualisiert und informiert über ausgewählte Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppen, deren Fachinformationen mit neuen sicherheitsrelevanten Hinweisen ergänzt wurden bzw. werden.
Wichtige Hinweise
Bei Generika erfolgen Aktualisierungen der Arzneimittelinformationen zeitlich versetzt, da diese jeweils nachträglich an jene des Originalpräparats angepasst werden. Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um eine vollständige Übersicht handelt, nicht alle Änderungen einzelner Fachinformationen im Detail dargestellt werden und die aufgeführten Sicherheitsinformationen bei einzelnen Arzneimitteln eines Wirkstoffes bzw. einer Wirkstoffklasse bereits in der Fachinformation enthalten sein können.
Die Angaben gelten vorbehaltlich allfälliger Rechtsmittel. Verbindlich sind stets die aktuellen Fassungen der Fachinformationen unter www.swissmedicinfo-pro.ch.
Alle Safety Updates ab November 2025
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Der Newsletter „Arzneimittelsicherheit“ informiert monatlich über die wichtigsten Aktualisierungen der Fachinformationen zu ausgewählten Wirkstoffen oder Wirkstoffgruppen.
| Wirkstoff(e) |
Neue Sicherheitsinformation |
Angepasste Rubrik(en) |
(D)HPC |
| Bevacizumab |
Hyalin-okklusive glomeruläre Mikroangiopathie |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Burosumab |
Risiko einer schweren Hyperkalzämie: Überwachung der Serumkalzium- und Parathormonspiegel; keine Verabreichung bei moderater bis schwerer Hyperkalzämie |
Dosierung/Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
DHPC – Crysvita (Burosumab) |
| Capecitabin |
Enteritis, Aszites, Unterbauchbeschwerden, Gastroösophagusreflux, Blut im Stuhl |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Datopotamab Deruxtecan |
Überempfindlichkeit / anaphylaktische Reaktion: Notfallausrüstung bereithalten. Bei schwerwiegenden Reaktionen Behandlung unverzüglich und dauerhaft beenden. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Guanfacin |
Verschwommenes Sehen |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Lorlatinib |
Frauen im gebärfähigen Alter: Bis mindestens 35 Tage nach Abschluss der Therapie hochwirksame nicht-hormonelle kontrazeptive Methode anwenden. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Schwangerschaft, Stillzeit |
– |
| Platinbasierte Zytostatika |
Übertritt in die Muttermilch |
Schwangerschaft, Stillzeit |
– |
| Sulfasalazin |
Anaphylaxie |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Wachstumshormone |
Epiphyseolysis capitis femoris, Osteonekrose des Femurkopfes (inkl. Morbus Perthes-Calvé-Legg): Klinisch-orthopädische Untersuchung und umgehender Therapieunterbruch bei anhaltenden Hüft-/Knieschmerzen und/oder Hinken. Behandlungswiederaufnahme nur mit Zustimmung des Facharztes. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
