Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation
Wenn neue Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln bekannt werden, arbeitet Swissmedic eng mit den Zulassungsinhaberinnen zusammen, um die entsprechenden Arzneimittelinformationen (Fach- und Patienteninformationen) zu aktualisieren. So erhalten medizinische Fachpersonen zeitnah Zugang zu aktuellen sicherheitsrelevanten Erkenntnissen.
Die nachfolgende Übersicht wird monatlich aktualisiert und informiert über ausgewählte Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppen, deren Fachinformationen mit neuen sicherheitsrelevanten Hinweisen ergänzt wurden bzw. werden.
Wichtige Hinweise
Bei Generika erfolgen Aktualisierungen der Arzneimittelinformationen zeitlich versetzt, da diese jeweils nachträglich an jene des Originalpräparats angepasst werden. Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um eine vollständige Übersicht handelt, nicht alle Änderungen einzelner Fachinformationen im Detail dargestellt werden und die aufgeführten Sicherheitsinformationen bei einzelnen Arzneimitteln eines Wirkstoffes bzw. einer Wirkstoffklasse bereits in der Fachinformation enthalten sein können.
Die Angaben gelten vorbehaltlich allfälliger Rechtsmittel. Verbindlich sind stets die aktuellen Fassungen der Fachinformationen unter www.swissmedicinfo-pro.ch.
Alle Safety Updates ab November 2025
Newsletter Arzneimittelsicherheit – immer auf dem neuesten Stand
Jetzt Newsletter abonnieren
Der Newsletter „Arzneimittelsicherheit“ informiert monatlich über die wichtigsten Aktualisierungen der Fachinformationen zu ausgewählten Wirkstoffen oder Wirkstoffgruppen.
| Wirkstoff(e) |
Neue Sicherheitsinformationen |
Angepasste Rubrik(en) |
(D)HPC |
| Acalabrutinib |
Interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis: Patienten sollten auf Atemwegssymptome überwacht werden. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Acalabrutinib |
Vorhofflimmern: Bei hohem Risiko für thromboembolische Erkrankungen Antikoagulation und Therapiealternativen erwägen. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
| Baloxavir marboxil |
Diarrhoe, Erbrechen, Kolitis, ischämische Kolitis |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Estradiol |
Hinweise zur Vermeidung einer versehentlichen Übertragung auf andere Personen |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
| Fenfluramin |
Echokardiografische Überwachung erforderlich aufgrund des Risikos von Herzklappenvitien und pulmonaler arterieller Hypertonie |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Isotretinoin |
Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Isotretinoin |
Analfissur |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Kombination: Natriumcitrat-Dihydrat + Natriumdodecylsulfoacetat + Sorbitol |
Anaphylaktische Reaktion |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Tobramycin (ausser topisch) |
Akute Nierenschädigung |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
