Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation
Wenn neue Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln bekannt werden, arbeitet Swissmedic eng mit den Zulassungsinhaberinnen zusammen, um die entsprechenden Arzneimittelinformationen (Fach- und Patienteninformationen) zu aktualisieren. So erhalten medizinische Fachpersonen zeitnah Zugang zu aktuellen sicherheitsrelevanten Erkenntnissen.
Die nachfolgende Übersicht wird monatlich aktualisiert und informiert über ausgewählte Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppen, deren Fachinformationen mit neuen sicherheitsrelevanten Hinweisen ergänzt wurden bzw. werden.
Wichtige Hinweise
Bei Generika erfolgen Aktualisierungen der Arzneimittelinformationen zeitlich versetzt, da diese jeweils nachträglich an jene des Originalpräparats angepasst werden. Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um eine vollständige Übersicht handelt, nicht alle Änderungen einzelner Fachinformationen im Detail dargestellt werden und die aufgeführten Sicherheitsinformationen bei einzelnen Arzneimitteln eines Wirkstoffes bzw. einer Wirkstoffklasse bereits in der Fachinformation enthalten sein können.
Die Angaben gelten vorbehaltlich allfälliger Rechtsmittel. Verbindlich sind stets die aktuellen Fassungen der Fachinformationen unter www.swissmedicinfo-pro.ch.
Alle Safety Updates ab November 2025
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Der Newsletter „Arzneimittelsicherheit“ informiert monatlich über die wichtigsten Aktualisierungen der Fachinformationen zu ausgewählten Wirkstoffen oder Wirkstoffgruppen.
| Wirkstoff(e) |
Neue Sicherheitsinformation |
Angepasste Rubrik(en) |
(D)HPC |
| GLP-1-Rezeptor-Agonisten |
Dysgeusie |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Irinotecan |
Schleimhautentzündungen |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Metformin |
Die Anwendung bei Patienten mit mitochondrialen Erkrankungen (MELAS-Syndrom, MIDD) wird nicht empfohlen. Bei Anzeichen auf MELAS oder MIDD ist Metformin unverzüglich abzusetzen und eine diagnostische Untersuchung einzuleiten. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
| Metronidazol |
Hörstörungen/Hörverlust (einschliesslich sensorineuraler Hörstörungen), Tinnitus |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| MVA-BN (Pocken-, Affenpocken-, Vaccinia-Impfung) |
Myokarditis, Perikarditis |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Pirtobrutinib |
Frauen im gebärfähigen Alter: zuverlässige Verhütung während der Behandlung und für mindestens 1 Monat nach der letzten Anwendung |
Schwangerschaft, Stillzeit |
– |
| Rocuronium |
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Rocuronium sowie mit Sugammadex-Rocuronium-Komplex |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Semaglutid |
Nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION): Bei plötzlichem Verlust des Sehvermögens sollte eine augenärztliche Untersuchung erfolgen; wird eine NAION bestätigt, sollte die Behandlung mit Semaglutid abgebrochen werden. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Sugammadex |
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Sugammadex sowie mit Sugammadex-Rocuronium-Komplex |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Vorasidenib |
Hepatotoxizität: arzneimittelinduzierte Leberschädigung (DILI), Autoimmunhepatitis, Lebernekrose, akute Hepatitis, erhöhtes Bilirubin im Blut, Leberversagen |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
