Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation
Wenn neue Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln bekannt werden, arbeitet Swissmedic eng mit den Zulassungsinhaberinnen zusammen, um die entsprechenden Arzneimittelinformationen (Fach- und Patienteninformationen) zu aktualisieren. So erhalten medizinische Fachpersonen zeitnah Zugang zu aktuellen sicherheitsrelevanten Erkenntnissen.
Die nachfolgende Übersicht wird monatlich aktualisiert und informiert über ausgewählte Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppen, deren Fachinformationen mit neuen sicherheitsrelevanten Hinweisen ergänzt wurden bzw. werden.
Wichtige Hinweise
Bei Generika erfolgen Aktualisierungen der Arzneimittelinformationen zeitlich versetzt, da diese jeweils nachträglich an jene des Originalpräparats angepasst werden. Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um eine vollständige Übersicht handelt, nicht alle Änderungen einzelner Fachinformationen im Detail dargestellt werden und die aufgeführten Sicherheitsinformationen bei einzelnen Arzneimitteln eines Wirkstoffes bzw. einer Wirkstoffklasse bereits in der Fachinformation enthalten sein können.
Die Angaben gelten vorbehaltlich allfälliger Rechtsmittel. Verbindlich sind stets die aktuellen Fassungen der Fachinformationen unter www.swissmedicinfo-pro.ch.
Alle Safety Updates ab November 2025
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Der Newsletter „Arzneimittelsicherheit“ informiert monatlich über die wichtigsten Aktualisierungen der Fachinformationen zu ausgewählten Wirkstoffen oder Wirkstoffgruppen.
| Wirkstoff(e) |
Neue Sicherheitsinformation |
Angepasste Rubrik(en) |
(D)HPC |
| Fentanyl (Buccaltabletten) |
Dysphagie |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Capecitabin |
Kammerflimmern |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Capecitabin |
QT-Verlängerung |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Capecitabin |
Torsade de pointes |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Capecitabin |
Bradykardie |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Capecitabin |
Vasospasmus |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| NSAR (i.v. und i.m.) |
Die Injektions- bzw. Infusionslösung ist nur angezeigt, wenn eine orale Einnahme nicht möglich ist |
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten |
– |
| NSAR (i.v. und i.m.) |
Verschleierung von Anzeichen einer Infektion |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
| NSAR (i.v. und i.m.) |
Abszesse an der Injektionsstelle |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| NSAR (i.v. und i.m.) |
Verhärtung an der Injektionsstelle |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| NSAR (i.v. und i.m.) |
Nekrose an der Injektionsstelle |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| NSAR (i.v. und i.m.) |
Embolia cutis medicamentosa (Nicolau-Syndrom) |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| NSAR (i.v. und i.m.) |
Nekrotisierende Fasziitis |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Posaconazol |
Pseudoaldosteronismus: Überwachung von Blutdruck und Kalium; ggf. weitere Schritte einleiten |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
| Pemetrexed |
Die gleichzeitige Anwendung von Pemetrexed mit OAT3-Inhibitoren führt zu einer verzögerten renalen Ausscheidung von Pemetrexed |
Interaktionen |
– |
| Hydrocortison |
Hypokaliämie bei Hyperthyreose kann thyreotoxische periodische Paralyse (TPP) auslösen; Kaliumkontrolle erforderlich |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
| Ciltacabtagen-Autoleucel |
Immuneffektorzell-assoziierte Enterokolitis (inkl. Gastrointestinale Perforation); Unterstützende Behandlung kann erforderlich sein. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Ciltacabtagen-Autoleucel |
Infusionsbedingte Reaktionen |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Dengue-Fieber tetravalenter Impfstoff (lebend, attenuiert) |
Thrombozytopenie |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Dengue-Fieber tetravalenter Impfstoff (lebend, attenuiert) |
Petechien |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
