Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation
Wenn neue Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln bekannt werden, arbeitet Swissmedic eng mit den Zulassungsinhaberinnen zusammen, um die entsprechenden Arzneimittelinformationen (Fach- und Patienteninformationen) zu aktualisieren. So erhalten medizinische Fachpersonen zeitnah Zugang zu aktuellen sicherheitsrelevanten Erkenntnissen.
Die nachfolgende Übersicht wird monatlich aktualisiert und informiert über ausgewählte Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppen, deren Fachinformationen mit neuen sicherheitsrelevanten Hinweisen ergänzt wurden bzw. werden.
Wichtige Hinweise
Bei Generika erfolgen Aktualisierungen der Arzneimittelinformationen zeitlich versetzt, da diese jeweils nachträglich an jene des Originalpräparats angepasst werden. Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um eine vollständige Übersicht handelt, nicht alle Änderungen einzelner Fachinformationen im Detail dargestellt werden und die aufgeführten Sicherheitsinformationen bei einzelnen Arzneimitteln eines Wirkstoffes bzw. einer Wirkstoffklasse bereits in der Fachinformation enthalten sein können.
Die Angaben gelten vorbehaltlich allfälliger Rechtsmittel. Verbindlich sind stets die aktuellen Fassungen der Fachinformationen unter www.swissmedicinfo-pro.ch.
Alle Safety Updates ab November 2025
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Der Newsletter „Arzneimittelsicherheit“ informiert monatlich über die wichtigsten Aktualisierungen der Fachinformationen zu ausgewählten Wirkstoffen oder Wirkstoffgruppen.
| Wirkstoff(e) |
Neue Sicherheitsinformationen |
Angepasste Rubrik(en) |
(D)HPC |
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| Apixaban |
Alopezie |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Bictegravir |
Interaktion mit Zink: Die Einnahme mit zeitlichem Abstand wird empfohlen. |
Interaktionen |
– |
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| Bictegravir |
Gewichtszunahme |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Caspofungin |
Bei Patienten unter kontinuierlicher Nierenersatztherapie und Behandlung mit Caspofungin sollte die Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen vermieden werden; stattdessen sollte eine alternative Membran oder ein anderes Antimykotikum verwendet werden. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
DHPC – Caspofungin Labatec®, Caspofungin Leman®, Caspofungin Mepha®, Caspofungin Viatris, Caspofungin Sandoz® eco (Caspofungin) |
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| CFTR-Modulatoren |
Verhaltensänderungen, Angst, Schlaflosigkeit |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Chenodesoxycholsäure |
Transaminasen erhöht, Ikterus |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Ciltacabtagen-Autoleucel |
Reaktivierung des John-Cunningham-(JC)-Virus |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
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| Clozapin |
Überarbeitete Empfehlungen zu Blutbildkontrollen |
Dosierung/Anwendung, Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
DHPC – Clozapin |
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| Clozapin |
Interaktion mit Valproat: erhöhtes Risiko einer Myokarditis. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
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| Clozapin |
Appendizitis |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Clozapin |
Maligne hämatologische Erkrankungen |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Domperidon |
Phäochromozytom |
Kontraindikationen |
DHPC – Domperidon axapharm lingual®, Domperidon lingual Spirig HC®, Domperidon-Mepha® oro, Motilium®, Motilium lingual®, Motilium lingual Gastrosan® (Domperidon) |
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| Etoposid |
Angioödem |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Inclisiran |
Hypersensitivität |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Kombination: Elexacaftor + Ivacaftor + Tezacaftor |
Überempfindlichkeit |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Kombination: Nirmatrelvir + Ritonavir |
Die gleichzeitige Anwendung mit Cariprazin ist kontraindiziert. |
Kontraindikationen, Interaktionen |
– |
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| Tenofoviralafenamid |
Ausscheidung von Tenofoviralafenamid in die Muttermilch |
Schwangerschaft, Stillzeit |
– |
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| Tezepelumab |
Anaphylaxie: Patienten sollten nach der Anwendung überwacht werden. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
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| Tezepelumab |
Vor Therapiebeginn bestehende schwerwiegende Infektionen behandeln; bei schwerwiegender Infektion Therapie bis zum Abklingen unterbrechen. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
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| Tranexamsäure |
Fixes Arzneimittelexanthem |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Tranexamsäure |
Akute Nierenrindennekrose |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
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| Tranexamsäure |
Medikationsfehler aufgrund einer falschen Art der Anwendung: Tranexamsäure darf nur intravenös verabreicht werden. |
Dosierung/Anwendung, Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Sonstige Hinweise |
– |
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