Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation

Wenn neue Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln bekannt werden, arbeitet Swissmedic eng mit den Zulassungsinhaberinnen zusammen, um die entsprechenden Arzneimittelinformationen (Fach- und Patienteninformationen) zu aktualisieren. So erhalten medizinische Fachpersonen zeitnah Zugang zu aktuellen sicherheitsrelevanten Erkenntnissen.

Die nachfolgende Übersicht wird monatlich aktualisiert und informiert über ausgewählte Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppen, deren Fachinformationen mit neuen sicherheitsrelevanten Hinweisen ergänzt wurden bzw. werden.

Wichtige Hinweise

Bei Generika erfolgen Aktualisierungen der Arzneimittelinformationen zeitlich versetzt, da diese jeweils nachträglich an jene des Originalpräparats angepasst werden. Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um eine vollständige Übersicht handelt, nicht alle Änderungen einzelner Fachinformationen im Detail dargestellt werden und die aufgeführten Sicherheitsinformationen bei einzelnen Arzneimitteln eines Wirkstoffes bzw. einer Wirkstoffklasse bereits in der Fachinformation enthalten sein können.

Die Angaben gelten vorbehaltlich allfälliger Rechtsmittel. Verbindlich sind stets die aktuellen Fassungen der Fachinformationen unter www.swissmedicinfo-pro.ch.

 

Alle Safety Updates ab November 2025


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Der Newsletter „Arzneimittelsicherheit“ informiert monatlich über die wichtigsten Aktualisierungen der Fachinformationen zu ausgewählten Wirkstoffen oder Wirkstoffgruppen.

September 2026

Wirkstoff(e) Neue Sicherheitsinformationen Angepasste Rubrik(en) (D)HPC  
Cenobamat Leberschaden: Leberfunktionstests vor Beginn und während der Behandlung Dosierung/Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen DHPC – Ontozry (Cenobamat)  
Daridorexant Angioödem Unerwünschte Wirkungen  
Epcoritamab Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH)  Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen  
GLP-1-Rezeptor-Agonisten Darmobstruktion Unerwünschte Wirkungen  
GnRH-Analoga Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCARs): Patienten über mögliche Hautreaktionen informieren; bei Symptomen Behandlung sofort absetzen, nicht wieder anwenden und eine alternative Therapie in Betracht ziehen. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen  
Inavolisib Hyperglykämie: Bei Patientinnen mit gleichzeitiger Kortikosteroidtherapie oder Erkrankungen mit intensiviertem Blutglukosemanagement sind häufigere Nüchternglukosekontrollen erforderlich; Ketonkontrollen werden empfohlen.  Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen  
JAK-Inhibitoren (Indikation myeloproliferative Neoplasien) Exazerbation von Symptomen nach Unterbruch oder Absetzen der Behandlung: Nicht ohne Rücksprache mit Arzt unterbrechen oder absetzen; stufenweises Ausschleichen erwägen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen  
Kombination: Nirmatrelvir +
Ritonavir
Risiko von Medikationsfehlern bei pädiatrischen Patienten (≥6 Jahre mit Körpergewicht ≥20 bis <40 kg): Nur 1 Nirmatrelvir-Tablette zusammen mit 1 Ritonavir-Tablette alle 12 Stunden einnehmen; pro Einnahme verbleibt 1 Nirmatrelvir-Tablette im Blister Dosierung/Anwendung DHPC – Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir)  
Ocrelizumab Interstitielle Lungenerkrankung Unerwünschte Wirkungen  
Oxaliplatin Lebererkrankungen: im Falle von abnormalen Leberwerten, Splenomegalie oder von portaler Hypertonie, welche nicht offensichtlich von Lebermetastasen stammt, sollte der sehr seltene Fall einer arzneimittelinduzierten Gefässerkrankung der Leber in Betracht gezogen werden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen  
Platinbasierte Chemotherapeutika Mikroangiopathische hämolytische Anämie im Zusammenhang mit hämolytisch-urämischem Syndrom oder Coombs-positiver hämolytischer Anämie Unerwünschte Wirkungen  
Protonenpumpeninhibitoren (PPI) Wechselwirkung zwischen PPI und Pemetrexed mit Risiko erhöhter Toxizität von Pemetrexed Interaktionen  
Quetiapin Hyponatriämie Unerwünschte Wirkungen  
Rocuronium Risiko einer hypertensiven Krise: Vorsichtige Anwendung bei Patienten mit Phäochromozytom Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen  
Rotavirus-Impfstoff Anaphylaktische Reaktion: Eine entsprechende medizinische Behandlungsmöglichkeit sollte sofort zur Verfügung stehen. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen  
RSV-Impfstoff (Abrysvo) Umformulierung der Indikation, um Fehlanwendungen bei Neugeborenen zu verhindern. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten  
RSV-Impfstoff (mRNA) Kontraindikation für Kinder unter 8 Monaten aufgrund eines erhöhten Risikos für schwere und lebensbedrohliche RSV-verstärkte Atemwegserkrankungen  Dosierung/Anwendung, Kontraindikationen, Unerwünschte Wirkungen  
Testosteron Interaktion mit SGLT-2-Hemmern: Erhöhtes Risiko von Erythrozytose; Überwachung von Hämatokrit- und Hämoglobinwert empfohlen  Interaktionen  
Testosteron (i.m.) Pulmonale Ölmikroembolie Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen  
Testosteron (transdermal)  Hinweise zur Vermeidung einer versehentlichen Übertragung auf Haustiere Dosierung/Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen  
Topiramat Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS): Bei Symptomen sollen die Patienten umgehend untersucht und Topiramat ggf. abgesetzt werden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen  
Topiramat Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Anaphylaxie und Angioödem): Aufklärung der Patienten; bei schwerer Überempfindlichkeitsreaktion soll unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden. Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen