Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation
Wenn neue Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln bekannt werden, arbeitet Swissmedic eng mit den Zulassungsinhaberinnen zusammen, um die entsprechenden Arzneimittelinformationen (Fach- und Patienteninformationen) zu aktualisieren. So erhalten medizinische Fachpersonen zeitnah Zugang zu aktuellen sicherheitsrelevanten Erkenntnissen.
Die nachfolgende Übersicht wird monatlich aktualisiert und informiert über ausgewählte Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppen, deren Fachinformationen mit neuen sicherheitsrelevanten Hinweisen ergänzt wurden bzw. werden.
Wichtige Hinweise
Bei Generika erfolgen Aktualisierungen der Arzneimittelinformationen zeitlich versetzt, da diese jeweils nachträglich an jene des Originalpräparats angepasst werden. Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um eine vollständige Übersicht handelt, nicht alle Änderungen einzelner Fachinformationen im Detail dargestellt werden und die aufgeführten Sicherheitsinformationen bei einzelnen Arzneimitteln eines Wirkstoffes bzw. einer Wirkstoffklasse bereits in der Fachinformation enthalten sein können.
Die Angaben gelten vorbehaltlich allfälliger Rechtsmittel. Verbindlich sind stets die aktuellen Fassungen der Fachinformationen unter www.swissmedicinfo-pro.ch.
Alle Safety Updates ab November 2025
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Der Newsletter „Arzneimittelsicherheit“ informiert monatlich über die wichtigsten Aktualisierungen der Fachinformationen zu ausgewählten Wirkstoffen oder Wirkstoffgruppen.
| Wirkstoff(e) |
Neue Sicherheitsinformation |
Angepasste Rubrik(en) |
(D)HPC |
| Benzydamin |
Anwendung während der Schwangerschaft nur wenn unbedingt notwendig mit minimaler Dosis und Behandlungsdauer |
Schwangerschaft, Stillzeit |
– |
| Nivolumab |
Aortitis |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Asciminib |
Panzytopenie |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Meropenem |
Arzneimittelbedingter Leberschaden (DILI): Engmaschige Überwachung der Leberfunktion, bei schwerem DILI ev. Abbruch der Behandlung |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Loperamid |
Akute Pankreatitis |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Mavacamten |
Synkope, Dyspnoe |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Spironolacton |
Spironolacton kann den Mitotanspiegel senken. Die gleichzeitige Anwendung sollte vermieden werden. |
Interaktionen |
– |
| Anastrozol |
Eingeschränktes Erinnerungsvermögen |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Anastrozol |
Trockenes Auge |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Anastrozol |
Lichenoider Ausschlag |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Anastrozol |
Tendinitis, Sehnenriss |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Teriparatid |
Herzpalpitation, Tachykardie |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Kombination: Sulfamethoxazol +Trimethoprim |
Kreislaufschock: Intravenöse Flüssigkeitszufuhr und Gabe von Vasopressoren potenziell erforderlich |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Azacitidin |
Differenzierungssyndrom: ev. Behandlung mit hochdosierten IV-Kortikosteroiden, hämodynamische Überwachung und vorübergehende Unterbrechung der Therapie |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Levosimendan |
Überempfindlichkeit |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Voretigen Neparvovec |
Chorioretinale Atrophie |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Elranatamab |
Eine Impfung mit Lebendvirusimpfstoffen wird für mindestens 4 Wochen nach der Behandlung mit Elranatamab nicht empfohlen. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
