Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation
Wenn neue Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln bekannt werden, arbeitet Swissmedic eng mit den Zulassungsinhaberinnen zusammen, um die entsprechenden Arzneimittelinformationen (Fach- und Patienteninformationen) zu aktualisieren. So erhalten medizinische Fachpersonen zeitnah Zugang zu aktuellen sicherheitsrelevanten Erkenntnissen.
Die nachfolgende Übersicht wird monatlich aktualisiert und informiert über ausgewählte Wirkstoffe oder Wirkstoffgruppen, deren Fachinformationen mit neuen sicherheitsrelevanten Hinweisen ergänzt wurden bzw. werden.
Wichtige Hinweise
Bei Generika erfolgen Aktualisierungen der Arzneimittelinformationen zeitlich versetzt, da diese jeweils nachträglich an jene des Originalpräparats angepasst werden. Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um eine vollständige Übersicht handelt, nicht alle Änderungen einzelner Fachinformationen im Detail dargestellt werden und die aufgeführten Sicherheitsinformationen bei einzelnen Arzneimitteln eines Wirkstoffes bzw. einer Wirkstoffklasse bereits in der Fachinformation enthalten sein können.
Die Angaben gelten vorbehaltlich allfälliger Rechtsmittel. Verbindlich sind stets die aktuellen Fassungen der Fachinformationen unter www.swissmedicinfo-pro.ch.
Alle Safety Updates ab November 2025
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Der Newsletter „Arzneimittelsicherheit“ informiert monatlich über die wichtigsten Aktualisierungen der Fachinformationen zu ausgewählten Wirkstoffen oder Wirkstoffgruppen.
| Wirkstoff(e) |
Neue Sicherheitsinformation |
Angepasste Rubrik(en) |
(D)HPC |
| Vincristinsulfat |
Knochenmarkdepression (Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie): Vor Verabreichung jeder Dosis ist ein grosses Blutbild anzufertigen. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Mycophenolsäure |
Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Angioödeme und Anaphylaxien: Mycophenolsäure sollte dauerhaft abgesetzt werden und der Patient/die Patientin sollte sofort eine angemessene medizinische Behandlung erhalten und bis zum Abklingen der Symptome überwacht werden. |
Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Baricitinib |
Hypoglykämie bei Patienten, die wegen Diabetes behandelt werden: Evtl. Anpassung der Diabetesmedikation erforderlich |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
| Atorvastatin |
Interaktion mit Daptomycin: Falls gleichzeitige Verabreichung unvermeidbar ist, sollten die CK-Werte zwei bis drei Mal wöchentlich bestimmt werden. Engmaschige Überwachung auf Anzeichen einer Myopathie. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Interaktionen |
– |
| Atorvastatin |
Vaskulitis |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Atorvastatin |
Lichenoide Arzneimittelreaktion |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Dinutuximab beta |
Wenn ein atypisches hämolytisches urämisches Syndrom (aHUS) diagnostiziert wird, ist eine unverzügliche Behandlung erforderlich und Dinutuximab beta sollte dauerhaft abgesetzt werden. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| 5-Alpha-Reduktasehemmer |
Suizidgedanken/sexuelle Funktionsstörungen: Behandlungsabbruch und/oder Einholung ärztlichen Rates abhängig von Wirkstoff, Darreichungsform und Dosierung |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
DHPC – Finasterid / Dutasterid |
