Die beiden neu-gestalteten Webseiten www.swissmedicinfo.ch und www.swissmedicinfo-pro.ch bieten barrierefreien Zugang zu Patienteninformationen resp. Fachinformationen. Durch das neue Design werden längere Gebrauchsanweisungen am Ende der Patienten--und Fachinformation weniger gut sichtbar, da sie unter dem Reiter «Stand der Information» standardmässig zugeklappt sind.
Swissmedic hat die beiden Vorlagen für Patienten- und Fachinformation für Humanarzneimittel daher um ein optional nutzbares Kapitel «Gebrauchsanweisung» ergänzt. Diese Option ist ausschliesslich für umfangreiche Gebrauchsanweisungen oder solche mit Abbildungen vorgesehen, welche nicht in die gemäss AMZV vorgegebenen Rubriken integriert werden können. Zulassungsinhaberinnen können mithilfe der aktualisierten Vorlage die Darstellung ihrer Patienten- resp. Fachinformationen verbessern und die überarbeitete Patienten- resp. Fachinformation anschliessend über die Funktion «Modifizieren» in SIMIS hochladen. Diese redaktionelle Änderung kann eigenständig durchgeführt werden, ausser es werden inhaltliche Änderungen an den Texten vorgenommen. In diesen Fällen ist ein entsprechendes Gesuch einzureichen.
Die aktualisierten Vorlagen für Patienten- und Fachinformationen für Humanarzneimittel sind ab dem 01.07.2026 für neu zu erstellende Arzneimittelinformationen zu verwenden. Für bereits zugelassene Arzneimittel soll sie im Rahmen von Änderungsgesuchen verwendet werden. Die Verantwortung für eine lesbare und anwenderfreundliche Patienten- resp. Fachinformation liegt bei den Zulassungsinhaberinnen. Swissmedic ersucht die Zulassungsinhaberinnen von Arzneimitteln, deren Patienten- und/oder Fachinformation eine nachgelagerte Gebrauchsanweisung enthält, die entsprechenden Texte mithilfe der neuen Vorlage zum nächstmöglichen Zeitpunkt zu aktualisieren.