Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS

Pharmazeutische Firmen und medizinische Fachpersonen können Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen direkt über das Internet melden.

Kleine bis mittelgrosse pharmazeutische Firmen, die keinen eigenen Zugang (via Gateway) zur Pharmacovigilance-Datenbank von Swissmedic haben, sowie medizinische Fachpersonen, die bisher solche Verdachtsfälle per Meldeformular an die Regionalen Pharmacovigilance-Zentren gemeldet haben, können so ihre Meldungen elektronisch an Swissmedic übermitteln.

Mit ElViS können zusätzlich auch fallbezogene Dokumente wie z.B. Labor- oder Austrittsberichte übermittelt werden. Nach erfolgreichem Versand kann der Anwender die Meldung und die Eingangsbestätigung für seine eigene Dokumentation lokal speichern. Datenschutz und Datensicherheit entsprechen den höchsten Anforderungen.

Dieses moderne, anwenderfreundliche Portal macht es für die medizinischen Fachpersonen und die Industrie einfacher, ihrer gesetzlichen Meldepflicht nachzukommen. Swissmedic erhofft sich mit dieser Lösung schnellere, qualitativ höherwertige Meldungen und somit eine Verbesserung der Arzneimittelsicherheit für die Patienten in der Schweiz.

 

Ergänzende Informationen

30.01.2017

Neuerungen zu den elektronischen Meldungen in der Pharmacovigilance

Ab 2017, finden die ElViS Schulungen nicht mehr statt.


FAQ – Fragen und Antworten zu ElViS

Allgemeines

Selbstregistrierung

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Neuregistrierung ElViS


Letzte Änderung 18.01.2018

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