Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen für medizinische Fachpersonen

Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch medizinische Fachpersonen ist eine der wichtigsten Säulen für die Arzneimittelsicherheit. Diese Meldungen tragen entscheidend dazu bei, potenzielle Arzneimittelrisiken frühzeitig zu erkennen und das Nutzen-Risiko-Profil aller verfügbaren Arzneimittel kontinuierlich zu überwachen. Dies gilt vor allem für Meldungen schwerwiegender und/oder bislang unbekannter UAW, die nach Art. 59 des Heilmittelgesetzes (HMG) meldepflichtig sind.

Medizinische Fachpersonen können direkt an Swissmedic melden. Die Bearbeitung und Bewertung der Meldungen erfolgt in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Pharmacovigilance-Zentren in Basel, Bern, Genf, Lausanne, Zürich und Lugano.

Beim Ausfüllen der Meldung sind folgende Punkte besonders wichtig:

  • Eine möglichst genaue Beschreibung der unerwünschten Wirkung in Bezug auf Symptome und Befunde
  • Zeitliche Beziehung zwischen Medikamenteneinnahme und dem Auftreten der unerwünschten Wirkung
  • Verlauf, insbesondere ob sich die Symptomatik nach Therapiestopp gebessert hat oder nicht
  • Angaben zu allen eingenommenen Medikamenten speziell betreffend Therapiestart und -stopp
  • Angaben zur Differentialdiagnose und nicht-medikamentösen Faktoren, welche die Symptomatik beeinflussen können (bei einer Leberschädigung wären das z.B. Angaben zu Aethylkonsum, ableitenden Gallenwegen, Virus-Serologien etc.)
  • Bei Impfstoffen, Blutprodukten oder vermuteten Qualitätsproblemen ist die Angabe der Lot-Nummer sehr wertvoll.

Bitte nutzen Sie für die Meldung an Swissmedic das Elektronisches Vigilance System ElViS.


ElViS Hotline nur für technischen Support

+41 58 462 06 00

Mo-Fr von 07:30 - 17:30

Swissmedic ist für die Überwachung der Sicherheit der Arzneimittel zuständig. Dies umfasst die Entgegennahme und Evaluation von Meldungen zu Nebenwirkungen von Medikamenten und Impfstoffen einschliesslich Covid-Impfstoffen. Swissmedic beantwortet jedoch keine Anfragen zu individuellen Therapie- oder Impffragen und gibt keine entsprechenden Empfehlungen ab. 

Wichtige Information für Ärzte / Apotheker, die in einer Funktion für ein pharmazeutisches Unternehmen Nebenwirkungen melden:

Bitte registrieren Sie sich nicht für ein individuelles ElViS-Profil. Wenden Sie sich an den zuständigen Administrator in Ihrem Unternehmen.

Letzte Änderung 19.10.2023

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