Omologazione EsS/TG/OMG
Requisiti formali OAT4
Informazione medicamenti e confezione OAT4
Termini delle domande di omologazione OAT4
Domande e meeting OAT4
Nuove notifiche OAT4
Modifiche ed estensioni dell'omologazione OAT4
Rinnovo dell'omologazione e rinuncia, cambiamento dello stato tra omologazione principale e omologazione all'esportazione OAT4
Non immissione in commercio / Interruzione della vendita OAT4
Domanda statuto di medicamento orfano OAT4
Domanda POA OAT4
ZL104_00_001i_FO Decisione vincolante Accelerated Application Hearing HMV4 (DOC, 180 kB, 15.04.2021)
Procedura con preannuncio OAT4
Omologazione temporanea OAT4
ZL104_00_001i_FO Decisione vincolante Accelerated Application Hearing HMV4 (DOC, 180 kB, 15.04.2021)
Meeting aziendali nel processo di omologazione OAT4
SwissPAR OAT4
Designazioni dei medicamenti HMV4
Omologazione di EsS/TG/OMG con nuovo principio attivo OAT4
Omologazione di EsS/TG/OMG con principio attivo noto OAT4
Procedura di omologazione accelerata OAT4 (POA)
Procedura con preannuncio OAT4
Piano d'indagine pediatrica OAT4
Protezione dei documenti OAT4
Omologazione di EsS/TG/OMG ai sensi dell'art. 13 LATer OAT4
Omologazione ai sensi dell'art. 14 cpv. 1 lett. abis-quater LATer OAT4
Omologazione temporanea OAT4
Nuova omologazione OAT4
Requisiti QR dopo la prima omologazione OAT4
ZL104_00_001i_FO Decisione vincolante Accelerated Application Hearing HMV4 (DOC, 180 kB, 15.04.2021)
ZL300_00_003i_FO Formulario Modifiche ed estensioni dell’omologazione HMV4 (DOC, 483 kB, 28.01.2022)
Autorizzazione speciale per EsS/TG/OMG non omologati
I seguenti moduli, pensati per i medicamenti, possono essere utilizzati anche per gli espianti standardizzati: