Die für Arzneimittel vorliegende Erläuterung gilt sinngemäss auch für Transplantatprodukte.
Autorisation d'exploitation et distribution en gros des transplants standardisés
Essais cliniques / Biovigilanz
Klinische Versuche mit Transplantatprodukte auf Basis der somatischen Zelltherapie, der ex-vivo Gentherapie und tissue engineering.
Die Anforderungen an Klinische Versuche mit Arzneimittel sind sinngemäss anzuwenden.
Klinische Versuche der in-vivo Gentherapie und klinische Versuche mit Heilmitteln, die gentechnisch veränderte Organismen enthalten.