Zulassung TpP/GT/GVO
Formale Anforderungen
Arzneimittelinformation und Packmittel
Fristen Zulassungsgesuche
Anträge und Meetings
Neuzulassung
Aenderungen und Zulassungserweiterungen
Erneuerungen und Verzicht der Zulassung, Statuswechsel Haupt- und Exportzulassung
Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch
Antrag Orphan Status
Antrag BZV
Verfahren mit Voranmeldung
Antrag Befristete Zulassung
Firmenmeetings im Zusammenhang
SwissPAR
Arzneimittelbezeichnungen
Zulassung TpP/GT/GVO mit neuer aktiver Substanz
Zulassung TpP/GT/GVO mit bekannten Wirkstoffen
Beschleunigtes Zulassungsverfahren (BZV)
Verfahren mit Voranmeldung
Pädiatrisches Prüfkonzept
Unterlagenschutz
Zulassung TpP/GT/GVO nach Art. 13 HMG
Zulassung TpP / GT / GVO nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG
Befristete Zulassung TpP / GT / GVO
Erneute Zulassung
QR-Auflagen
ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM (DOCX, 733 kB, 01.02.2025)Formular gültig bis 31. Januar 2026 und zur Nachbesserung von Gesuchen, die bis 31. Januar 2026 bei Swissmedic eingehen
ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM (DOCX, 733 kB, 01.02.2025)Formular gültig bis 31. Januar 2026 und zur Nachbesserung von Gesuchen, die bis 31. Januar 2026 bei Swissmedic eingehen