Domande e risposte su Modifiche ed estensioni dell’omologazione HMV4


1. Requisiti formali


2. Modifiche regolamentatrici


3. Modifiche della qualità


4. Modifiche concernenti la sicurezza, l’efficacia e la farmacovigilanza


5. Modifiche riguardanti il PMF (Plasma Master File), capitolo X


6. Estensioni dell’omologazione


7. Altre domande

Ultima modifica 30.06.2020

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