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Vigilance-System

Notifica di reazioni avverse

Farmacovigilanza
Qui trovate diverse informazioni e i formulari necessari per la notifica di reazioni avverse da medicamenti. Siete pregati di utilizzare il secondo formulario solo per notificare reazioni avverse ad antidoti e antiveleni.

Notifica elettronica

ElViS

Aziende

Formulari

MU101_20_004f_FO UAW Antidota Antivenine (DOCX, 193 kB, 26.10.2022)

Farmacovigilanza medicamenti veterinari

Medicamenti per uso veterinario

Emovigilanza

Notifica Reazione Trasfusionale (PDF, 1 MB, 01.03.2023)

Notifica di incidenti e fatti gravi (PDF, 468 kB, 18.04.2024)

Biovigilanza con trapianti / terapie genica / organismi geneticamente modificati

BW314_00_991i_FO Formulario Notifica di emissione deliberata nell’ambiente, trasmissione a un essere umano/animale di un TG/OGM omologato (DOCX, 370 kB, 02.10.2023)

BW314_00_984i_MB Biovigilanza (notifiche singole, PSUR) e vizi di qualità in relazione ad ATMP omologati e altri prodotti (batteriofagi, ecc.) e procedimenti (PDF, 1 MB, 01.10.2023)

Materiovigilanza

Materiovigilanza

Sperimentazioni cliniche (con nullaosta di Swissmedic)

Aspetti di sicurezza nelle sperimentazioni cliniche

Ulteriori informazioni

Documenti

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TAM-Vigilance

Materiovigilanza

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