DHPC – Entresto (sacubitrilum / valsartanum)

Données manquantes dans l'information aux patients

04.08.2025

Préparation

Entresto, comprimés pelliculés

Entresto, granulés enrobés de film

No d’autorisation

65673

69255

Principes actifs

sacubitrilum et valsartanum

sacubitrilum et valsartanum

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz SA

Novartis Pharma Schweiz SA

Lot concerné

voir circulaire de l’entreprise

voir circulaire de l’entreprise

Dans la rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Entresto ?", la mise en garde suivante a été supprimée par erreur lors de la dernière mise à jour de l'information destinée aux patients : si un patient présente des événements psychiatriques tels que des hallucinations, de la paranoïa et des troubles du sommeil, l'arrêt du traitement par sacubitril/valsartan doit être envisagé.

Dans la rubrique "Quels effets secondaires Entresto peut-il provoquer ?" sous la fréquence "Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)", l'effet indésirable suivant a été supprimé par erreur lors de la dernière mise à jour de l'information destinée aux patients : de faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie, détectée par un test sanguin).

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l’entreprise.