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Vigilance-System

Meldung unerwünschter Wirkungen

Pharmacovigilance
Hier finden Sie verschiedene Informationen und Formulare zur Meldung von unerwünschten Wirkungen von Arzneimitteln. Bitte verwenden Sie das zweite Formular nur für Meldungen zu Antidota und Antiveninen.

Elektronische Meldung

ElViS

Firmen

Formulare

MU101_20_004d_FO UAW Antidota Antivenine (DOCX, 195 kB, 26.10.2022)

TAM-Vigilance

Tierarzneimittel

Haemovigilance

Meldung Transfusionsreaktion (PDF, 1 MB, 01.03.2023)

Meldung schwerwiegende Vorkommnisse und Tatsachen (PDF, 556 kB, 01.10.2024)

Biovigilance Transplantatprodukte / Gentherapie / Gentechnisch veränderten Organismen

BW314_00_991d_FO Formular Meldung einer Freisetzung in Umwelt, Übertragung auf Mensch/Tier eines zugelassenen GT/GVO (DOCX, 368 kB, 02.10.2023)

BW314_00_984d_MB Biovigilance (Einzelmeldungen, PSUR) und Qualitätsmängel in Zusammenhang mit zugelassenen ATMP sowie weiteren Produkten (Bakteriophagen etc.) und Verfahren (PDF, 1 MB, 01.10.2023)

Materiovigilance (Vigilance für Medizinprodukte)

Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmassnahmen im Feld melden (Field Safety Corrective Action, FSCA) 

Anwender

Wirtschaftsakteure

Klinische Versuche (durch Swissmedic freigegeben)

Sicherheitsaspekte bei klinischen Versuchen

Dokument

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Materiovigilance

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