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Système de vigilance

Déclaration d’effets indésirables

Pharmacovigilance
Vous trouverez sous cette rubrique divers formulaires et informations pour la déclaration d’effets indésirables de médicaments. Le deuxième formulaire est à utiliser uniquement pour les antidotes et les antivenins.

Déclaration électronique

ElViS

Entreprises

Formulaires

MU101_20_004f_FO UAW Antidota Antivenine (DOCX, 193 kB, 26.10.2022)

TAM-Vigilance

Médicaments à usage vétérinaire

Haemovigilance

Déclaration de réaction transfusionelle (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Déclaration d’incidents et de faits graves (PDF, 766 kB, 01.10.2024)

Biovigilance de transplants standardisés / thérapie génique / des organismes génétiquement modifiés

BW314_00_991f_FO Déclaration d’une dissémination dans l’environnement, d’un transfert à un être humain / animal d’un TG/OGM autorisé (DOCX, 416 kB, 02.10.2023)

BW314_00_984f_MB Biovigilance (déclarations individuelles, PSUR) et défauts de qualité liés aux ATMP autorisés et à d’autres produits (bactériophages, etc.) et procédés (PDF, 1 MB, 01.10.2023)

Materiovigilance (Dispositifs médicaux)

Déclaration des incidents et des FSCA (Field Safety Corrective Action)

Utilisateurs

Opérateurs économiques

Essais cliniques (libérés par Swissmedic)

Aspects de sécurité des essais cliniques

Informations complémentaires

Documents

Accès direct à

Pharmacovigilance

TAM-Vigilance

Matériovigilance

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