Swissmedic bietet rechtsunterworfenen Firmen, die im Besitz einer Swissmedic-Betriebsbewilligung sind oder eine solche anstreben, die Möglichkeit, im Rahmen eines Scientific GMDP Meetings projektspezifische Fragestellungen zu Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP) zu erörtern. Die Meetings können in Einzelfällen auch von anderen Firmen beantragt werden, z.B. Hersteller von Anlagen oder Systemen, neuen Technologien für die Pharmaindustrie. Ziel dieser Meetings ist die frühzeitige Klärung regulatorischer Anforderungen und Erwartungen im Zusammenhang mit geplanten Projekten, Erweiterungen oder Änderungen von Betriebsbewilligungen. Dadurch soll eine einheitliche Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben und eine effiziente Durchführung der Vorhaben gewährleistet werden.
Ziel dieser Meetings ist die frühzeitige Klärung regulatorischer Anforderungen und Erwartungen im Zusammenhang mit geplanten Projekten, Erweiterungen oder Änderungen von Betriebsbewilligungen. Dadurch soll eine einheitliche Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben und eine effiziente Durchführung der Vorhaben gewährleistet werden.
Scientific GMDP Meetings können über das entsprechende Antragsformular (PDF) beantragt werden. Eine Wegleitung zum Prozess (PDF) erläutert die Voraussetzungen, den Ablauf sowie die einzureichenden Unterlagen. Zudem steht ein Formular für das Besprechungsprotokoll (Word) zur Verfügung, welche für die Vorbereitung und Dokumentation des Meetings verwendet werden kann.