Swissmedic hat das Positionspapier «Parenteralia ohne medizinische Zweckbestimmung – Vollzug auf Produktebene» sowie das «Merkblatt für die Kosmetikbranche – Parenteralia ohne medizinische Zweckbestimmung» aktualisiert. Die Anpassungen betreffen sprachliche Präzisierungen und haben keine Auswirkungen auf die geltende Vollzugspraxis. Die aktualisierten Fassungen stehen ab sofort zum Download zur Verfügung
Bei parallelimportierten Humanarzneimitteln sind zusätzliche Etiketten auf der Primärverpackung nicht zulässig. Für bereits zugelassene Präparate gilt eine Übergangsfrist von einem Jahr, um die erforderlichen Anpassungen zu beantragen
Anpassungen bei den Arzneimittelkategorien und die zentrale Publikation von behördlich angeordnetem Informationsmaterial im Nachvollzug bedingen die Aktualisierung der Formulare Neuzulassung Humanarzneimittel und Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM
Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.
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Abgrenzungsfragen im Humanbereich
Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!
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