01.04.2026

Chargenrückruf – Tannosynt flüssig Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut

Rückzug der Chargen 331432 und 528831 bis auf Stufe Detailhandel

01.04.2026

DHPC – Crysvita (Burosumab)

Risiko einer schweren Hyperkalzämie

01.04.2026

Out-of-Stock – Omjjara Filmtabletten

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in tschechischer/polnischer/griechischer Aufmachung

01.04.2026

Neu: FAQ - Fragen und Antworten zu Themen des Risikomanagements von Humanarzneimitteln

Swissmedic ergänzt die bestehenden Wegleitungen um eine strukturierte FAQ Sammlung, zu zentralen Vorgaben und Abläufen des Risikomanagements von Humanarzneimitteln

01.04.2026

Fassung 12.2 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft

Der Institutsrat hat die Fassung 12.2 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. April 2026 in Kraft gesetzt

30.03.2026

Die Registrierungspflicht von IVD-Produkten in swissdamed ersetzt ab 1. Juli 2026 die Meldepflicht

Die Registrierung von Produkten nach Art. 90 IvDV wird in swissdamed zum 1. Juli 2026 Pflicht, wobei eine Übergangfrist bis zum 31. Dezember 2026 gilt

30.03.2026

Die Registrierungspflicht von MEP-DEVIT-Produkten in swissdamed ersetzt ab 1. Juli 2026 die Meldepflicht

Die Registrierung von MEP-DEVIT-Produkten nach Art. 108 MepV wird in swissdamed zum 1. Juli 2026 Pflicht, wobei eine Übergangfrist bis zum 31. Dezember 2026 gilt.

30.03.2026

Die Registrierungspflicht von MEP-Produkten in swissdamed ersetzt ab 1. Juli 2026 die Meldepflicht

Die Registrierung von Produkten, Systemen und Behandlungseinheiten nach Art. 108 MepV wird in swissdamed zum 1. Juli 2026 Pflicht, wobei eine Übergangfrist bis zum 31. Dezember 2026 gilt.

Im Fokus

Fillerbehandlungen

Fillerbehandlungen

Das Video zeigt die Risiken von unsachgemässen Filler-Behandlungen auf und macht deutlich, wie diese reduziert werden können. 

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Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.

Was ist ein Arzneimittel?

Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten?  Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.

Abgrenzungsfragen im Humanbereich

Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!

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01.01.2025

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der IvDV und der MepV
Die Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika wurden an die EU-Regulierung angepasst und Schweizer Kennzeichnungserleichterungen bleiben bestehen. MB Wirtschaftsakteure (PDF, 1 MB, 20.03.2026) wurde überarbeitet.
Die Produktregistrierungspflicht gilt ab 1. Juli 2026 (swissdamed).

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

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