DHPC - Rybelsus® / Rybelsus® N (orales Semaglutid)
Vermeidung von Medikationsfehlern aufgrund der Einführung einer neuen Formulierung (Rybelsus® N) mit erhöhter Bioverfügbarkeit
12.03.2026
Novo Nordisk Pharma AG möchte Ihnen in Absprache mit Swissmedic Folgendes mitteilen:
Zusammenfassung
- Rybelsus® Tabletten werden durch eine neue Formulierung mit höherer Bioverfügbarkeit ersetzt (Rybelsus® N). Diese ist bioäquivalent zur bisherigen Formulierung (siehe Tabelle).
Bisherige Formulierung (1 ovale Tablette): Rybelsus® |
Bioäquivalent |
Neue Formulierung (1 runde Tablette): Rybelsus® N |
3 mg (Anfangsdosis) |
= |
1.5 mg (Anfangsdosis) |
7 mg (Erhaltungsdosis) |
= |
4 mg (Erhaltungsdosis) |
14 mg (Erhaltungsdosis) |
= |
9 mg (Erhaltungsdosis) |
- Die neue Formulierung hat die gleiche Wirksamkeit, Sicherheit und Art der Anwendung wie die bisherige Formulierung.
- Rybelsus® / Rybelsus® N sollte immer als eine Tablette pro Tag verwendet werden.
- Die beiden Formulierungen werden vorübergehend parallel auf dem Markt sein (bis zu 5 Monate zwischen April - August 2026). Dies könnte zu Verwechslungen und Medikationsfehlern führen.
- Patient:innen, die derzeit Rybelsus® einnehmen, sollen über die Änderung der Formulierung und der Dosis informiert und beraten werden, wenn die neue Formulierung (Rybelsus® N) verschrieben bzw. abgegeben wird.
- Patient:innen, die mit einer Rybelsus®-Behandlung beginnen, soll die neue Formulierung (Rybelsus® N) verschrieben werden und sollen von der verschreibenden bzw. abgebenden Fachperson entsprechend informiert werden.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.
