Nach Impfung mit den Covid-19 mRNA Impfstoffen wurden sehr selten Fälle von Myokarditis und Perikarditis (Entzündungen des Herzmuskels/Herzbeutels) berichtet. Die Fälle traten in der Regel innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung auf, und zwar häufiger nach der zweiten Dosis und bei jüngeren Männern. Nach Auswertung aller verfügbaren Daten liegt der Schluss nahe, dass ein ursächlicher Zusammenhang zwischen den Impfstoffen und Myokarditis/Perikarditis wahrscheinlich ist. Die medizinischen Fachpersonen sollten auf die Zeichen und Symptome von Myokarditis und Perikarditis achten und geimpfte Personen darauf hinweisen, im Falle von Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Herzklopfen (Palpitationen) bzw. Herzrhythmusstörungen sofort medizinische Beratung und Hilfe einzuholen. Bei Auftreten solcher Symptome sollten ausgeprägte körperliche Anstrengungen gemieden werden, bis die Ursache der Symptome abgeklärt ist.

Kürzlich haben einige skandinavische Länder die Impfung mit Spikevax, dem Covid-19 Impfstoff von Moderna, für Personen unter 30 Jahre (Schweden, Finnland) bzw. unter 18 Jahre (Dänemark) pausiert. Hintergrund für diese Massnahmen waren vorläufige Ergebnisse einer in Skandinavien durchgeführten Studie, die ein erhöhtes Risiko für Myokarditiden bei Personen in dieser Altersgruppe nach Impfung mit Moderna gezeigt haben sollen.

Auch in den Spontanmeldungen aus der Schweiz gibt es Unterschiede bei den Melderaten zu den beiden Impfstoffen. Bis zum 3. November wurden, bei über 11 Mio. verabreichten Impfdosen, 199 Verdachtsberichte von Myokarditis und/oder Perikarditis aus der Schweiz evaluiert. Davon traten 35 Fälle im Zusammenhang mit Comirnaty auf und 157 mit Spikevax, in 7 Fällen ist der Impfstoff bislang nicht bekannt. Die Betroffenen waren überwiegend männlich (n = 154, 77,4%), und das mittlere Alter lag bei 38 Jahren (Median 53, Spanne 14 bis 88 Jahre). Die Betroffenen wurden medizinisch behandelt und sind mehrheitlich bereits wieder genesen.

Bei der Interpretation dieser Daten ist zu bedenken, dass in der Schweiz rund 2-mal mehr Personen mit dem Moderna Impfstoff geimpft wurden, und sich Spontanmeldungen aus methodischen Gründen nur eingeschränkt für direkte Vergleiche zwischen einzelnen Impfstoffen eignen.

Die endgültigen Ergebnisse der oben erwähnten skandinavischen Studie liegen noch nicht vor. Andere Daten, z. B. von der US FDA, bestätigen ein erhöhtes Risiko für Myokarditiden nach dem Moderna-Impfstoff nicht. Alle nationalen und internationalen Daten zeigen jedoch, dass es sich bei Myokarditiden - auch in Gruppen mit einem erhöhten Risiko - um sehr seltene Nebenwirkungen handelt und die Häufigkeit von Myokarditiden in Zusammenhang mit einer Covid-19 Erkrankung grösser ist. Swissmedic wird die Ergebnisse der skandinavischen Studie und andere verfügbare Informationen zu den Myokarditiden im Hinblick auf eventuell notwendige Massnahmen sorgfältig und im Austausch mit anderen internationalen Behörden prüfen und die Öffentlichkeit zeitnah informieren.

In der Schweiz wird neben den beiden mRNA Impfstoffen Comirnaty und Spikevax in begrenzter Zahl seit Kurzem auch der Vektor-basierte Impfstoff von Janssen eingesetzt. Das Nebenwirkungsprofil dieses Impfstoffs unterscheidet sich teilweise von dem der mRNA-Impfstoffe. Kenntnisse über spezifische, sehr seltene Nebenwirkungen dieses Impfstoffs wie Thrombosen mit Thrombozytopenie-Syndrom, Kapillarlecksyndrom (Capillary Leak Syndrome) oder das Guillain-Barré-Syndrom sind aber von Bedeutung, damit in entsprechenden Fällen rechtzeitig adäquate diagnostische und therapeutische Massnahmen eingeleitet werden. Bitte nutzen Sie für ausführliche Informationen zu diesem Impfstoff die aktuelle Schweizer Fachinformation.

Medizinische Fachpersonen sind dazu angehalten, bislang nicht bekannte und schwerwiegende Nebenwirkungen an Swissmedic zu melden. Sie tragen durch diese Meldungen aktiv dazu bei, die Kenntnisse über das Sicherheitsprofil eines Arzneimittels bzw. Impfstoffs zu verbessern. Bitte nutzen Sie für die Meldungen unser elektronisches Meldeportal ElViS.