3'419 Verdachtsmeldungen ausgewertet – Nutzen-Risiko Verhältnis der eingesetzten Impfstoffe bleibt positiv
Bis zum 29. Juni 2021 wurden 3'419 Meldungen über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) durch Covid-19 Impfungen in der Schweiz ausgewertet. In den meisten Meldungen wird über mehr als eine Reaktion berichtet. Mit 2'125 (62,2 %) war der grössere Teil der Meldungen nicht schwerwiegend, 1'294 (37,8 %) Meldungen wurden als schwerwiegend eingestuft.
Die Mehrzahl der Meldungen erfolgten durch medizinische Fachpersonen, 632 Meldungen (18,5 %) kamen direkt von Betroffenen bzw. Patientinnen oder Patienten.
Die Betroffenen waren im Mittel 62 Jahre alt (Spanne 16–101), wobei 30,3 % 75 Jahre oder älter waren. In den als schwerwiegend eingestuften Fällen lag das mittlere Alter bei 65,2 Jahren und bei Meldungen in zeitlichem Zusammenhang mit einem Todesfall bei 80,6 Jahren. In 116 der schwerwiegenden Fälle sind Personen in unterschiedlichem zeitlichen Abstand zur Impfung gestorben. Trotz einer zeitlichen Assoziation gibt es in keinem Fall konkrete Hinweise, dass die Impfung die Ursache für den Todesfall war*.
Der grössere Teil der Meldungen bezog sich auf Frauen, in einigen Meldungen wurde das Geschlecht nicht angegeben.
1'377 (40,3%) der Meldungen beziehen sich auf Comirnaty® von Pfizer/BioNTech und 1'983 (58 %) auf den Covid-19 Impfstoff von Moderna. In 59 (1,7 %) der Fälle wurde der Impfstoff nicht spezifiziert.
| Impfstoff | Meldungen insgesamt | davon nicht schwerwiegend | davon schwerwiegend | Reaktionen insgesamt |
|---|---|---|---|---|
| Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) | 1'377 (40,3 %) | 753 (35,5 %) | 624 (48,2%) | 3'184 (36 %) |
| COVID-19 Vaccine Moderna® | 1'983 (58 %) | 1'351 (63,6 %) | 632 (48,8 %) | 5'547 (62,7 %) |
| unbekannt | 59 (1,7 %) | 21 (0,9 %) | 38 (2,9%) | 113 (1,3 %) |
| Total | 3'419 (100 %) | 2'125 (100 %) | 1'294 (100 %) | 8'844 (100 %) |
Rangliste der 15 am häufigsten betroffenen Organsysteme
Reaction (MedDRA) |
|
|---|---|
General disorders and administration site conditions (10018065) |
885 |
Nervous system disorders (10029205) |
533 |
Musculoskeletal and connective tissue disorders (10028395) |
318 |
Gastrointestinal disorders (10017947) |
235 |
Skin and subcutaneous tissue disorders (10040785) |
234 |
Infections and infestations (10021881) |
211 |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders (10038738) |
196 |
Vascular disorders (10047065) |
123 |
Cardiac disorders (10007541) |
90 |
Immune system disorders (10021428) |
84 |
Blood and lymphatic system disorders (10005329) |
53 |
Psychiatric disorders (10037175) |
42 |
Eye disorders (10015919) Ear and labyrinth disorders (10013993) |
40 |
Investigations (10022891) |
38 |
General disorders and administration site conditions (10018065) |
33 |
Rangliste der 15 häufigsten Nebenwirkungen
Reported prefered terms (MedDRA) |
|
|---|---|
Headache (10019211) |
219 |
Pyrexia (10037660) |
185 |
Fatigue (10016256) |
141 |
Myalgia (10028411) |
140 |
Chills (10008531) |
110 |
Herpes zoster (10019974) |
104 |
Dizziness (10013573) |
83 |
Nausea (10028813) |
83 |
Arthralgia (10003239) |
77 |
Malaise (10025482) |
61 |
Rash (10037844) |
60 |
Injection site pain (10022086) |
53 |
Dyspnoea (10013968) |
53 |
Hypersensitivity (10020751) |
51 |
Hypertension (10020772) |
46 |
Rangliste der 15 am häufigsten betroffenen Organsysteme
Reaction (MedDRA) |
|
|---|---|
General disorders and administration site conditions (10018065) |
2 462 |
Nervous system disorders (10029205) |
646 |
Skin and subcutaneous tissue disorders (10040785) |
614 |
Musculoskeletal and connective tissue disorders (10028395) |
437 |
Gastrointestinal disorders (10017947) |
351 |
Infections and infestations (10021881) |
199 |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders (10038738) |
181 |
Vascular disorders (10047065) |
119 |
Cardiac disorders (10007541) |
100 |
Psychiatric disorders (10037175) |
71 |
Immune system disorders (10021428) |
62 |
Blood and lymphatic system disorders (10005329) |
62 |
Eye disorders (10015919) |
53 |
Metabolism and nutrition disorders (10027433) |
36 |
Ear and labyrinth disorders (10013993) |
35 |
Rangliste der 15 häufigsten Nebenwirkungen
Reported prefered terms (MedDRA) |
|
|---|---|
Pyrexia (10037660) |
422 |
Injection site erythema (10022061) |
377 |
Skin reaction (10040914) |
295 |
Headache (10019211) |
290 |
Chills (10008531) |
243 |
Fatigue (10016256) |
227 |
Myalgia (10028411) |
192 |
Injection site pain (10022086) |
164 |
Injection site swelling (10053425) |
147 |
Injection site pruritus (10022093) |
136 |
Arthralgia (10003239) |
132 |
Nausea (10028813) |
132 |
Herpes zoster (10019974) |
113 |
Rash (10037844) |
108 |
Dizziness (10013573) |
99 |
Die bisher eingegangenen und analysierten Meldungen über unerwünschte Wirkungen ändern das positive Nutzen-Risiko-Profil der in der Schweiz verwendeten Covid-19 Impfstoffe nicht. Bekannte Nebenwirkungen der Covid-19 Impfstoffe sind in den Arzneimittelinformationen aufgeführt. Diese werden laufend aktualisiert und auf www.swissmedicinfo.ch publiziert.
Die eingehenden Meldungen der vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) nach Covid-19 Impfungen werden in Zusammenarbeit mit den regionalen Pharmacovigilance-Zentren, insbesondere mit dem Tessiner Referenzzentrum beim Kantonsspital-Verbund EOC, evaluiert.
Der nächste Bericht über Verdachtsmeldungen der Covid-19 Impfstoffe in der
Schweiz wird am 23. Juli 2021 erscheinen.
*Nachtrag vom 5.7.2021
