02.07.2024
Nuova versione del modulo d'ordine CPP
È in vigore la nuova versione 8.0 del modulo d'ordine CPP (BW302_00_004e_FO Modulo d'ordine per un CPP (Certificato di Prodotto Farmaceutico)). Nella nuova versione è stato modificato solo il campo di inserimento della posizione 35 Shelf life.
Durante un periodo di transizione i CPP possono ancora essere richiesti utilizzando le versioni 7.0 o 8.0 del modulo d'ordine. A partire dal 25 luglio 2024 sarà possibile inviare solo la versione 8.0; gli ordini con la versione 7.0 del modulo saranno automaticamente rifiutati dal portale a partire da questa data.
A partire dal (20.03.2023) Swissmedic rilascerà i certificati di prodotti (Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP)) secondo il nuovo formato dell’OMS
A partire dal (20.03.2023) Swissmedic rilascerà i certificati di prodotti (Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP)) secondo il nuovo formato dell’OMS (conformemente al TRS 1033 - 55th report of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations; Annex 9). Le modifiche saranno presenti nella nuova versione della guida complementare BW302_00_001e.
- Durante il passaggio (dal 13.03.2023 al 19.03.2023) al nuovo formato non sarà possibile accettare ordini CPP.
- Gli ordini per CPP con il vecchio formato potranno essere inoltrati fino al (12.03.2023) nel portale.
- A partire dal (20.03.2023) i nuovi ordini potranno essere trasmessi solo con il nuovo file di input.
- La nuova versione della guida complementare BW302_00_001e e il nuovo file di input saranno disponibili sul sito web (www.swissmedic.ch) a partire dal 13.03.2023.
