Notifica/trasmissione di casi sospetti di reazioni avverse da medicamenti da parte delle società farmaceutiche

I titolari delle omologazioni (Marketing Authorisation Holder MAH) hanno in generale due possibilità per comunicare a Swissmedic casi sospetti di reazioni avverse da medicamenti:

  1. Notifiche elettroniche tramite il portale ElViS (sistema di vigilanza elettronico)
    Trasmissione delle notifiche tramite uno strumento online basato sul web.
  2. Gateway per lo scambio elettronico di notifiche singole
    Le notifiche vengono trasferite direttamente nella banca dati di Swissmedic.

I processi di registrazione sono necessari per entrambe le opzioni. Attenzione: a partire dal 01.07.2021 Swissmedic accetterà solo notifiche per via elettronica tramite ElViS o una connessione gateway.

Ultima modifica 02.06.2021

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