Fabbricanti & mandatari

Fino all’emanazione di una relativa ordinanza speciale (ordinanza sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)), dal 26.5.2021 sono in vigore due versioni diverse dell'ordinanza sui dispositivi medici:

  • Ordinanza del 17 ottobre 2001 relativa ai dispositivi medici, Stato 1° agosto 2020 (vODmed, versione precedente dell’ODmed)
    • Si applica ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (DIV)
  • Ordinanza del 1° luglio 2020 relativa ai dispositivi medici (ODmed, ultima versione dell’ODmed)
    • Si applica ai dispositivi secondo il campo d’applicazione dell’Art. 1 ODmed (DM)

Incidenti


Relazione sulle tendenze & Relazioni di sintesi periodiche & rapporto periodico di aggiornamento sulla


Field Safety Corrective Action (FSCA)

Istruzioni per la pubblicazione dell’FSN

Le istruzioni su come presentare gli avvisi di sicurezza sul campo (FSN) relative ai prodotti sul mercato svizzero si trovano sotto Fabbricanti & mandatari, nel sottomenu Field Safety Corrective Action (FSCA), >Secondo ODmed (per DM)