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Système de vigilance

Déclaration d’effets indésirables

Pharmacovigilance
Vous trouverez sous cette rubrique divers formulaires et informations pour la déclaration d’effets indésirables de médicaments. Le deuxième formulaire est à utiliser uniquement pour les antidotes et les antivenins.

Déclaration électronique

ElViS

Entreprises

Formulaires

MU101_20_004f_FO UAW Antidota Antivenine (DOCX, 193 kB, 26.10.2022)

TAM-Vigilance

Médicaments à usage vétérinaire

Haemovigilance

Déclaration de réaction transfusionelle (PDF, 1 MB, 01.03.2023)

Déclaration d’incidents et de faits graves (PDF, 468 kB, 18.04.2024)

Biovigilance de transplants standardisés / thérapie génique / des organismes génétiquement modifiés

BW314_00_991f_FO Déclaration d’une dissémination dans l’environnement, d’un transfert à un être humain / animal d’un TG/OGM autorisé (DOCX, 416 kB, 02.10.2023)

BW314_00_984f_MB Biovigilance (déclarations individuelles, PSUR) et défauts de qualité liés aux ATMP autorisés et à d’autres produits (bactériophages, etc.) et procédés (PDF, 1 MB, 01.10.2023)

Materiovigilance

Déclaration des incidents et des FSCA

Essais cliniques (libérés par Swissmedic)

Aspects de sécurité des essais cliniques

Informations complémentaires

Documents

Accès direct à

Pharmacovigilance

TAM-Vigilance

Matériovigilance

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