Anleitungen und Merkblätter

Zulassung

Betriebsbewilligung für Herstellung und Vermittlung von Transplantatprodukten

Die für Arzneimittel vorliegende Erläuterung gilt sinngemäss auch für Transplantatprodukte.

Klinische Versuche / Biovigilanz

Klinische Versuche mit Transplantatprodukte auf Basis der somatischen Zelltherapie, der ex-vivo Gentherapie und tissue engineering.
Die Anforderungen an Klinische Versuche mit Arzneimittel sind sinngemäss anzuwenden.

Klinische Versuche der in-vivo Gentherapie und klinische Versuche mit Heilmitteln, die gentechnisch veränderte Organismen enthalten.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/services/documents/transplantatprodukte/anleitungen-und-merkblaetter.html