Notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera – Aggiornamento

02.07.2021

Periodo di riferimento 01.01.2021–29.06.2021

3419 notifiche analizzate – le notifiche confermano il profilo rischi-benefici positivo dei vaccini

Fino al 29 giugno 2021 sono state esaminate 3419 notifiche di sospette reazioni avverse da medicamenti in relazione alle vaccinazioni (EIV) contro il COVID-19 in Svizzera. La maggior parte delle notifiche riporta più di una reazione. La maggior parte delle notifiche, ossia 2125 (62,2 %), è stata classificata come non seria, mentre 1294 (37,8 %) sono state le notifiche di casi seri.

Notifiche esaminate

3 419

Reazioni

8 844

Non gravi

2 125 (62,2 %)

Gravi

1 294 (37,8 %)

Dosi somministrate

7 267 978

Persone vaccinate

4 324 715

La maggior parte delle notifiche è stata inoltrata da operatori sanitari, 632 (18,5 %) notifiche, ossia un numero relativamente grande, sono state inviate direttamente dalle persone colpite o dai pazienti.

Le persone colpite avevano in media 62 anni (fascia d’età 16-101), di questi 30,3% aveva un’età pari o superiore ai 75 anni. Nei casi classificati come seri l’età media era di 65,2 anni, mentre nei casi notificati in relazione temporale con i decessi era di 80,6 anni. In 116 casi gravi le persone sono decedute a differenti intervalli di tempo dalla vaccinazione. Nonostante un’associazione temporale con la vaccinazione, non vi sono in nessun caso indizi concreti che la causa del decesso sia stata la vaccinazione.*

Le notifiche riguardavano in gran parte le donne e in alcune notifiche non è stato indicato il genere.

Numero di rapporti di sospetto (cumulativo) per vaccino (numeri assoluti e percentuali)

1377 (40,3 %) notifiche si riferiscono al Comirnaty® di Pfizer/BioNTech e 1983 (58 %) al vaccino anti-COVID-19 di Moderna. In 59 (1,7 %) casi non è stato specificato il vaccino.

Vaccino Totale delle segnalazioni Non gravi Gravi Numero di reazioni
Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) 1'377 (40,3 %) 753 (35,5 %) 624 (48,2%) 3'184 (36 %)
COVID-19 Vaccine Moderna® 1'983 (58 %) 1'351 (63,6 %) 632 (48,8 %) 5'547 (62,7 %)
sconosciuto 59 (1,7 %) 21 (0,9 %) 38 (2,9%) 113 (1,3 %)
Total 3'419 (100 %) 2'125 (100 %) 1'294 (100 %) 8'844 (100 %)

Valutazioni di vaccini individuali


Le notifiche di effetti indesiderati finora ricevute e analizzate non incidono sul profilo rischi-benefici positivo dei vaccini anti-COVID-19 utilizzati in Svizzera. Gli effetti collaterali noti dei vaccini anti-COVID-19 sono elencati nelle informazioni sul medicamento e vengono costantemente aggiornati e pubblicati sul sito www.swissmedicinfo.ch.

Le notifiche pervenute di presunte reazioni avverse da medicamenti successive alle vaccinazioni contro il COVID-19, vengono esaminate in collaborazione con i centri regionali di farmacovigilanza, soprattutto con il centro di riferimento ticinese presso l’Ente Ospedaliero Cantonale EOC.

Il prossimo rapporto di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera verrà pubblicato il 23 luglio 2021.

*Addendum del 5.7.2021

Vedi anche

Informazioni sui singoli aspetti della sicurezza

Rapporti precedenti

18.06.2021

Notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera – Aggiornamento

2944 notifiche analizzate – le notifiche confermano il profilo rischi-benefici positivo dei vaccini

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21.05.2021

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Finora sono state valutate 63 notifiche di effetti collaterali in relazione alle vaccinazioni COVID-19 in Svizzera

22.01.2021

Notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera

Le notifiche finora pervenute corrispondono al profilo di rischio noto

Informazioni complementari

Indicazioni per l’interpretazione dei dati

Per interpretare i dati qui riportati occorre tenere conto di quanto segue a causa della metodologia del sistema basato su notifiche spontanee:

  • le informazioni contenute in questo rapporto si basano su notifiche di casi sospetti che sono state inoltrate a Swissmedic da operatori sanitari, persone colpite o aziende farmaceutiche e che sono state registrate nella banca dati dopo l’esame e la valutazione.
  • Tutte le reazioni notificate sono casi sospetti. Questo significa che nel singolo caso non si può stabilire se la reazione notificata sia stata semplicemente osservata nello stesso periodo della vaccinazione o se sia stata effettivamente causata dalla vaccinazione. Nell’ambito dell’accurata analisi dei casi si chiarisce anche se si può parlare di causalità. Poiché non tutte le reazioni vengono notificate, dai dati riportati non è possibile trarre conclusioni attendibili sul numero di reazioni effettivamente verificatesi. 
  • Il numero di notifiche di casi sospetti per vaccino può dipendere molto da quante persone hanno ricevuto il relativo vaccino nel periodo preso in considerazione.
  • Le informazioni sui casi sospetti di reazioni ai vaccini sono solo uno dei diversi elementi costitutivi per valutare continuamente il profilo rischi-benefici dei vaccini. Swissmedic incorpora le informazioni delle notifiche spontanee nella valutazione scientifica di tutti i dati disponibili per trarre conclusioni corrette sul profilo di sicurezza di un vaccino.