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Notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera – Aggiornamento

02.07.2021

Periodo di riferimento 01.01.2021–29.06.2021

3419 notifiche analizzate – le notifiche confermano il profilo rischi-benefici positivo dei vaccini

Fino al 29 giugno 2021 sono state esaminate 3419 notifiche di sospette reazioni avverse da medicamenti in relazione alle vaccinazioni (EIV) contro il COVID-19 in Svizzera. La maggior parte delle notifiche riporta più di una reazione. La maggior parte delle notifiche, ossia 2125 (62,2 %), è stata classificata come non seria, mentre 1294 (37,8 %) sono state le notifiche di casi seri.

Notifiche esaminate

3 419

Totale notifiche di effetti indesiderati della vaccinazione

Reazioni

8 844

Reazioni per notifica

Non gravi

2 125 (62,2 %)

Notifiche casi sospetti di EIV considerati non gravi

Gravi

1 294 (37,8 %)

Notifiche EIV considerati gravi

Dosi somministrate

7 267 978

Dosi di vaccino somministrate (21.12.2020 – 27.06.2021)

Persone vaccinate

4 324 715

Persone vaccinate con min. 1 dose (27.06.2021)

La maggior parte delle notifiche è stata inoltrata da operatori sanitari, 632 (18,5 %) notifiche, ossia un numero relativamente grande, sono state inviate direttamente dalle persone colpite o dai pazienti.

Le persone colpite avevano in media 62 anni (fascia d’età 16-101), di questi 30,3% aveva un’età pari o superiore ai 75 anni. Nei casi classificati come seri l’età media era di 65,2 anni, mentre nei casi notificati in relazione temporale con i decessi era di 80,6 anni. In 116 casi gravi le persone sono decedute a differenti intervalli di tempo dalla vaccinazione. Nonostante un’associazione temporale con la vaccinazione, non vi sono in nessun caso indizi concreti che la causa del decesso sia stata la vaccinazione.*

Le notifiche riguardavano in gran parte le donne e in alcune notifiche non è stato indicato il genere.

Numero di rapporti di sospetto (cumulativo) per vaccino (numeri assoluti e percentuali)

1377 (40,3 %) notifiche si riferiscono al Comirnaty® di Pfizer/BioNTech e 1983 (58 %) al vaccino anti-COVID-19 di Moderna. In 59 (1,7 %) casi non è stato specificato il vaccino.

Vaccino Totale delle segnalazioni Non gravi Gravi Numero di reazioni
Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) 1'377 (40,3 %) 753 (35,5 %) 624 (48,2%) 3'184 (36 %)
COVID-19 Vaccine Moderna® 1'983 (58 %) 1'351 (63,6 %) 632 (48,8 %) 5'547 (62,7 %)
sconosciuto 59 (1,7 %) 21 (0,9 %) 38 (2,9%) 113 (1,3 %)
Total 3'419 (100 %) 2'125 (100 %) 1'294 (100 %) 8'844 (100 %)

Valutazioni di vaccini individuali

Le notifiche di effetti indesiderati finora ricevute e analizzate non incidono sul profilo rischi-benefici positivo dei vaccini anti-COVID-19 utilizzati in Svizzera. Gli effetti collaterali noti dei vaccini anti-COVID-19 sono elencati nelle informazioni sul medicamento e vengono costantemente aggiornati e pubblicati sul sito www.swissmedicinfo.ch.

Le notifiche pervenute di presunte reazioni avverse da medicamenti successive alle vaccinazioni contro il COVID-19, vengono esaminate in collaborazione con i centri regionali di farmacovigilanza, soprattutto con il centro di riferimento ticinese presso l’Ente Ospedaliero Cantonale EOC.

Il prossimo rapporto di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera verrà pubblicato il 23 luglio 2021.

*Addendum del 5.7.2021

Vedi anche

Informazioni sui singoli aspetti della sicurezza

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