Current information on therapeutic products safety


Human medicines

New findings for healthcare professionals concerning the safety of medicinal products (DHPC)

27.05.2020

DHPC – Hydroxychloroquin

QT-Zeit-Verlängerung

02.04.2020

DHPC – Esmya (Ulipristalacetat)

Risiko für Leberschädigung

18.03.2020

DHPC – Esbriet® (Pirfenidon)

Medikamenteninduzierte Leberschädigung (Drug-induced liver injury, DILI)

28.02.2020

DHPC – Picato ® (Ingenomebutat)

Sistierung der Zulassung - Risiko von Hautkrebs bei Patienten mit aktinischer Keratose

21.01.2020

DHPC – Actemra® (Tocilizumab)

Beschränkung der Verwendung des Actemra® (Tocilizumab) Fertigpens auf Patienten mit sJIA/pJIA ab 12 Jahren aufgrund des möglichen Risikos einer intramuskulären Injektion bei Patienten unter 12 Jahren


 

General announcements, warnings, quality defects, batch recalls and out-of-stock situations

03.06.2020

Out-of-Stock – COVID-19 – Authorisations for the temporary import and distribution of human medicines – Update

Licences in accordance with art. 4m para. 3 of the COVID 19 Ordinance 2

02.06.2020

Out-of-Stock – Symbicort 100/6 Turbuhaler, 60 Dosen

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in österreichischer Aufmachung

26.05.2020

Out-of-Stock – MisoOne, Tabletten

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

25.05.2020

Batch recall – Algifor Liquid caps 400, Weichgelatinekapsel

Rückruf der Charge 309168A bis auf Stufe Patient

19.05.2020

Out-of-Stock – Alfaxan Multidose 10 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in englischer Aufmachung

12.05.2020

Batch recall – TEPADINA 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Rückruf der Charge 1709191/5 bis auf Stufe Detailhandel


Veterinary medicines

Findings concerning product risks of veterinary medicinal products

24.03.2020

HPC – Swissmedic warnt vor dem gefälschten Tierarzneimittel Micotil 300mg/ml

In Schottland sind Fälschungen des Tierarzneimittels Micotil 300mg/ml Solution for Injection entdeckt worden.

05.08.2019

HPC – Umweltrisiken Moxidectin-haltiger Tierarzneimittel

nach Anwendung bei Rindern, Schafen und Pferden

11.04.2019

DHPC – Fluniximin ad us. vet., Injektionslösung

DEA in Tierarzneimitteln

Quality defects, batch recalls and out-of-Stock

19.05.2020

Out-of-Stock – Alfaxan Multidose 10 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in englischer Aufmachung

23.04.2020

Out-of-Stock – Imaverol ad us. vet., Emulsionskonzentrat

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in polnischer Aufmachung

12.02.2020

Chargenrückruf – Clavubactin ad us. vet., Tabletten

Chargenrückruf aufgrund von nicht konformen Resultaten in der Stabilitätsstudie bis auf Stufe Detailhandel

Last modification 11.05.2020

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