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Current information on therapeutic products safety

Human medicines

New findings for healthcare professionals concerning the safety of medicinal products (DHPC)

25.10.2023

DHPC – Gavreto® (Pralsetinib)
Nicht-Verlängerung der befristeten Zulassung in der Indikation «Medulläres Schilddrüsenkarzinom mit RET- Mutation»

24.10.2023

DHPC – Nulojix® (Belatacept)
Änderung der Erhaltungsdosis von 5 mg/kg auf 6 mg/kg aufgrund eines neuen Herstellungsverfahrens

20.10.2023

DHPC – Integrilin® (Eptifibatid)
Einstellung der Produktion von Integrilin Infusionslösung und Integrilin Injektionslösung

04.10.2023

DHPC – Vaxneuvance® (Pneumokokken-Polysaccharid- Konjugatimpfstoff (15 valent, adsorbiert))
Wichtige Information bezüglich der Möglichkeit des Bruchs der Vaxneuvance Fertigspritze

29.09.2023

HPC – Propofol (Disoprivan®, Disoprivan PFS®, Propofol Labatec®, Propofol-Lipuro®, Propofol MCT Fresenius®, Recofol EDTA®)
Risiko für Sepsis bei Mehrfachentnahme aus einem Behälter

 

General announcements, warnings, quality defects, batch recalls and out-of-stock situations

21.11.2023

Out-of-Stock – Ultiva, 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in spanischer Aufmachung

17.11.2023

Batch recall – Measles Vaccine (live) Lyophilisat und Lösungsmittel
Rückzug der Charge 0011N004B bis auf Stufe Detailhandel

10.11.2023

Out-of-Stock – Intuniv 1mg, 2mg, 3mg Retardtabletten
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in schwedischer Aufmachung

03.11.2023

Batch recall – Zyloric 300 mg, Tabletten
Rückzug der Charge 23F001 bis auf Stufe Patient

01.11.2023

Out-of-Stock – COVID-19 – Authorisations for the temporary import and distribution of human medicines – Update
Licences in accordance with art. 22 para. 3 of the COVID 19 Ordinance 3

17.10.2023

Batch recall – NaCl B. Braun, Infusionslösung / Glucose B. Braun, Infusionslösung
Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen

Medical devices

List of Field Safety Corrective Actions (FSCA) and recalls

List of FSCAs

Warnings and counterfeits

17.04.2023

Counterfeit BIO-GEN CORTICAL BONE substitutes from Bioteck S.p.A.
Safety notice

30.05.2022

Latest information on the Field Safety Notice issued by Philips Respironics regarding specific ventilators, sleep apnoea and respiratory care devices
Information on the status of ongoing corrective actions

16.07.2021

Update to Field Safety Notice from Philips Respironics regarding specific ventilators, sleep apnoea and respiratory care devices – recommendations from professional associations
Recommendations of the professional societies SGP and SSSSC published

Veterinary medicines

Findings concerning product risks of veterinary medicinal products

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza Te ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

24.05.2023

HPC – Xylazin-haltige Tierarzneimittel
Einzelfälle von Tachypnoe, Dyspnoe und Lungenödem nach Anwendung von Xylazin-haltigen Tierarzneimitteln

Quality defects, batch recalls and out-of-Stock

12.09.2023

Batch recall – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., orale Lösung
Rückruf der Chargen E76988, E47258, E29223, und D85742 bis auf Stufe Detailhandel

18.07.2023

Out-of-Stock – Baytril 2.5 % ad us. vet., Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

12.07.2023

Batch recall – Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Lösung
Rückruf der Charge D83036 bis auf Stufe Detailhandel

Last modification 11.02.2022

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