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Current information on therapeutic products safety

Human medicines

New findings for healthcare professionals concerning the safety of medicinal products (DHPC)

09.12.2022

DHPC – Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Aufhebung der Vorsichtsmassnahme der zusätzlichen Filtration vor Anwendung

17.11.2022

DHPC – Alle Allergovit® und Novo-Helisen Depot® Präparate
Mögliche Falschetikettierung von Allergovit und Novo-Helisen Depot Produkten

16.11.2022

DHPC – Imbruvica® (Ibrutinib)
Neuaufnahme von Leitlinien zur Dosisanpassung aufgrund kardialer Toxizitäten sowie Aktualisierung der Leitlinien bei nicht-kardialen Toxizitäten

15.09.2022

DHPC – Sabril® (Vigabatrinum)
Vorübergehender Lieferengpass

19.08.2022

DHPC – Xalkori® (Crizotinib)
Sehstörungen, einschliessich des Risikos schweren Sehverlusts, Notwendigkeit der Überwachung bei pädiatrischen Patienten

 

General announcements, warnings, quality defects, batch recalls and out-of-stock situations

26.01.2023

Out-of-Stock – LiDCO Lithiumchlorid 0.15 mmol/ml, Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in tschechischer Aufmachung

20.01.2023

Out-of-Stock – Avalox, Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in österreichischer Aufmachung

19.01.2023

Out-of-Stock – Intratect 10 %, Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

18.01.2023

Out-of-Stock – Dotarem, Injektionslösung in 15 ml Fertigspritzen
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in US amerikanischer Aufmachung

12.01.2023

Out-of-Stock – Nimotop, Tabletten
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in französischer Aufmachung

05.01.2023

Batch recall – Vetaflumex Neo 50 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung
Rückruf der Charge 220144 bis auf Stufe Detailhandel

Medical devices

List of Field Safety Corrective Actions (FSCA) and recalls

List of FSCAs

Warnings and counterfeits

30.05.2022

Latest information on the Field Safety Notice issued by Philips Respironics regarding specific ventilators, sleep apnoea and respiratory care devices
Information on the status of ongoing corrective actions

16.07.2021

Update to Field Safety Notice from Philips Respironics regarding specific ventilators, sleep apnoea and respiratory care devices – recommendations from professional associations
Recommendations of the professional societies SGP and SSSSC published

28.06.2021

Philips Respironics: Worldwide safety notice for specific ventilators, sleep apnoea and respiratory care devices
Philips Respironics announces a repair and replacement programme for sound abatement foam components used in certain respiratory devices

Veterinary medicines

Findings concerning product risks of veterinary medicinal products

09.12.2022

HPC – NoroSeal ad us. vet., suspension intramammaire / OrbeSeal ad us. vet., Suspension in Injektoren / ShutOut, intramammäre Suspension für trockenzustellende Kühe / Ubroseal blue ad us. vet., intramammäre Suspension
Massnahmen zur Verhinderung von Rückstanden in Milch und Käse

25.10.2022

HPC – Domosedan ad us. vet., Injektionslösung / HPC – Domosedan Gel ad us. vet., Gel
Zusätzliche unerwünschte Arzneimittelwirkung

22.08.2022

HPC – Medesedan ad us. vet., Injektionslösung / HPC – Equisedan ad us. vet., Injektionslösung
Zusätzliche unerwünschte Arzneimittelwirkung

Quality defects, batch recalls and out-of-Stock

05.01.2023

Batch recall – Vetaflumex Neo 50 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung
Rückruf der Charge 220144 bis auf Stufe Detailhandel

10.11.2022

Batch recall – Vital CST-222 L ad us. vet., Arzneimittelvormischung (Antibiotikum) für Schweine und Kälber
Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen

14.10.2022

Batch recall – Mammacillin ad us. vet., Salbe in Injektoren für Kühe
Rückruf der Chargen 21L069A und 21L069B bis auf Stufe Detailhandel

Last modification 11.02.2022

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