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Current information on therapeutic products safety

Human medicines

New findings for healthcare professionals concerning the safety of medicinal products (DHPC)

03.12.2021

DHPC – Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Wichtige Mitteilung – für Spitalapotheker und Anwender in Urologie und Onkologie

27.09.2021

DHPC – Glatirameracetat
Seltene Fälle schwerer Leberschäden

15.09.2021

DHPC - XELJANZ® (Tofacitinib)
Erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen bei Anwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren

23.08.2021

DHPC – Beovu® (Brolucizumab)
Erste Ergebnisse einer klinischen Studie deuten auf eine erhöhte Inzidenz intraokularer Entzündungen (IOI) einschliesslich retinaler Vaskulitis (RV) und retinalem Gefässverschluss (RO) bei einer Dosierung von Brolucizumab alle 4 Wochen über die ersten drei Dosen hinaus („Aufsättigungsphase“) im Vergleich zu Aflibercept hin

13.08.2021

DHPC – mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 (COVID-19 Vaccine Moderna und Comirnaty)
Risiko für Myokarditis und Perikarditis

 

General announcements, warnings, quality defects, batch recalls and out-of-stock situations

03.12.2021

Batch recall – Xylasin 2% ad us. vet., Injektionslösung 50 ml
Rückruf der Charge 19J214 bis auf Stufe Detailhandel

30.11.2021

Out-of-Stock – COVID-19 – Authorisations for the temporary import and distribution of human medicines – Update
Licences in accordance with art. 22 para. 3 of the COVID 19 Ordinance 3

26.11.2021

Reports of suspected adverse reactions to COVID-19 vaccines
10,386 reports of suspected adverse vaccination reactions evaluated

26.11.2021

Out-of-Stock – Soluvit N
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in österreichische Aufmachung

15.11.2021

Out-of-Stock – Kapanol, Retardkapseln
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in kanadischer Aufmachung in Flaschen anstatt in Blistern

05.11.2021

Reports of suspected adverse reactions to COVID-19 vaccines
9,834 reports of suspected adverse vaccination reactions evaluated

Medical devices

Batch recalls and publication of safety measures (FSCA)

01.05.2020

Placing on the market of important non-conforming medical devices for combating the COVID-19 pandemic

Exemptions for non-conforming medical devices

Veterinary medicines

Findings concerning product risks of veterinary medicinal products

11.11.2021

HPC – Dectomax ad us. vet., Injektionslösung
Neue Wartezeit für essbare Gewebe

23.09.2021

HPC – Endex 19,5% ad us. vet., orale Suspension für Rinder und Endex 8.75% ad us. vet., orale Suspension für Schafe
Anpassung der Wartezeit für die Milch (Streichung)

15.09.2021

HPC – Dinolytic 5 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung für Pferd, Rind und Schwein
Neue Wartezeit für essbare Gewebe beim Rind

Quality defects, batch recalls and out-of-Stock

03.12.2021

Batch recall – Xylasin 2% ad us. vet., Injektionslösung 50 ml
Rückruf der Charge 19J214 bis auf Stufe Detailhandel

26.03.2021

Batch recall – Forticlox ad us. vet., injizierbare Salbe zur intramammären Anwendung bei Rindern
Rückruf der Chargen 19K156 und 20A073 bis auf Stufe Detailhandel

22.01.2021

Batch reall – Norocarp ad us. vet., Injektionslösung für Hunde und Katzen
Rückruf der Charge 0246-90H

Last modification 11.05.2020

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