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Current information on therapeutic products safety

Human medicines

New findings for healthcare professionals concerning the safety of medicinal products (DHPC)

23.05.2025

DHPC – Zoldorm (zolpidemi tartras)
Inkorrekte Angabe der Packungsgrösse auf der Seitenlasche

23.05.2025

HPC – Depo-Provera 150, Sayana, Farlutal (Medroxyprogesteronacetat)
Wichtige Sicherheitsinformation und neue Kontraindikation für injizierbare Formulierungen sowie neue Empfehlungen für hochdosierte orale Formulierungen

24.04.2025

DHPC – OPZELURA® (ruxolitinibum)
Wichtige Informationen über das potenzielle Vorhandensein von kristallähnlichen Partikeln in OPZELURA-Creme

10.04.2025

DHPC – Entonox® (dinitrogenii oxidum / oxygenium)
Wichtige Präzisierung bezüglich der maximalen Durchflussrate

10.04.2025

DHPC – Luvit D3 zur Prophylaxe (cholecalciferolum)
Anleitung korrekte Art der Verabreichung

 

General announcements, warnings, quality defects, batch recalls and out-of-stock situations

02.06.2025

Out-of-Stock – OncoTICE Lyophilisat
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in britischer (UK) Aufmachung

28.05.2025

Out-of-Stock – Orbenin LA ad us. vet. Suspension in Injektoren für laktierende Rinder und trockenstehende Mutterschafe
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in niederländischer Aufmachung

22.05.2025

Batch recall – Viferol D3 25'000 IE/ml
Rückzug der Charge 24D03D bis auf Stufe Detailhandel

09.05.2025

Batch recall – Sondelbay 20 mcg/80 mcl Injektionslösung in einem Fertiginjektor
Rückzug der Charge 8440005 bis auf Stufe Detailhandel

05.05.2025

Out-of-Stock – Thiopental Inresa 0.5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

28.04.2025

Out-of-Stock – Isentress Filmtabletten
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in griechischer/zypriotischer Aufmachung

Medical devices

List of Field Safety Corrective Actions (FSCA) and recalls

List of FSCAs

Warnings and counterfeits

29.04.2025

Counterfeit of the medical device SmartBone®, bone substitute, from lndustrie Biomediche lnsubri SA
Safety notice

03.07.2024

Counterfeit medical device CHONDROGRID® - INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG from Bioteck S.p.A.
Safety notice

30.05.2022

Latest information on the Field Safety Notice issued by Philips Respironics regarding specific ventilators, sleep apnoea and respiratory care devices
Information on the status of ongoing corrective actions

Veterinary medicines

Findings concerning product risks of veterinary medicinal products

31.03.2025

HPC – Senvelgo ad us. vet. (velagliflozin)
Präzisierung der Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren und Behandlung von Nebenwirkungen

25.02.2025

HPC – Librela ad us. vet. (bedinvetmabum)
Zusätzliche Nebenwirkungen

20.02.2025

HPC – Profender Spot-on ad us. vet. (emodepsidum / praziquantelum) / Profender ad us. vet. (emodepsidum / praziquantelum)
Zusätzliche Nebenwirkungen

Quality defects, batch recalls and out-of-Stock

28.05.2025

Out-of-Stock – Orbenin LA ad us. vet. Suspension in Injektoren für laktierende Rinder und trockenstehende Mutterschafe
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in niederländischer Aufmachung

06.03.2025

Batch recall – Revozyn RTU 400 mg/ml ad us. vet. lnjektionssuspension für Rinder
Rückruf der Chargen 24F053 und 24B191 bis auf Stufe Detailhandel (Tierarzt)

07.02.2025

Out-of-Stock – Orbenin LA ad us. vet. Suspension in Injektoren für laktierende Rinder und trockenstehende Mutterschafe
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

Last modification 11.02.2022

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