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Current information on therapeutic products safety

Human medicines

New findings for healthcare professionals concerning the safety of medicinal products (DHPC)

24.05.2023

DHPC – Simponi® (Golimumab)
Wichtige Änderungen der Hinweise zur Handhabung des Fertigpens

05.05.2023

HPC – Becetamol (Propylene glycol)
The propylene glycol concentration following the administration of Becetamol Drops at the recommended dosage exceeds the defined thresholds for propylene glycol in neonates and children under 5 years

13.04.2023

DHPC – Simulect (basiliximabum)
Important information on Simulect preparation for injection 10 mg and 20 mg

01.03.2023

DHPC – Januskinase (JAK)-Inhibitoren / Cibinqo® (Abrocitinib), Olumiant® (Baricitinib), Rinvoq® (Upadacitinib) und Xeljanz® (Tofacitinib)
Erhöhtes Risiko für Malignome, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), schwerwiegende Infektionen, Thrombosen und Gesamtmortalität

09.12.2022

DHPC – Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Aufhebung der Vorsichtsmassnahme der zusätzlichen Filtration vor Anwendung

 

General announcements, warnings, quality defects, batch recalls and out-of-stock situations

26.05.2023

Out-of-Stock – Jemperli Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in britischer Aufmachung

11.05.2023

Batch recall – Sirdalud MR 6 mg Kapseln
Rückzug der Charge KDC13 bis auf Stufe Detailhandel

11.05.2023

Batch recall – Emerade 300 µg und 500 µg Injektionslösung im Fertigpen
Rückruf aller Chargen bis auf Stufe Patient

03.05.2023

Batch recall – Kytta med Rheumasalbe
Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

01.05.2023

Out-of-Stock – COVID-19 – Authorisations for the temporary import and distribution of human medicines – Update
Licences in accordance with art. 22 para. 3 of the COVID 19 Ordinance 3

28.04.2023

Out-of-Stock – Caelyx, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, liposomale Zubereitung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in in deutscher Aufmachung

Medical devices

List of Field Safety Corrective Actions (FSCA) and recalls

List of FSCAs

Warnings and counterfeits

17.04.2023

Counterfeit BIO-GEN CORTICAL BONE substitutes from Bioteck S.p.A.
Safety notice

30.05.2022

Latest information on the Field Safety Notice issued by Philips Respironics regarding specific ventilators, sleep apnoea and respiratory care devices
Information on the status of ongoing corrective actions

16.07.2021

Update to Field Safety Notice from Philips Respironics regarding specific ventilators, sleep apnoea and respiratory care devices – recommendations from professional associations
Recommendations of the professional societies SGP and SSSSC published

Veterinary medicines

Findings concerning product risks of veterinary medicinal products

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza Te ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

24.05.2023

HPC – Xylazin-haltige Tierarzneimittel
Einzelfälle von Tachypnoe, Dyspnoe und Lungenödem nach Anwendung von Xylazin-haltigen Tierarzneimitteln

Quality defects, batch recalls and out-of-Stock

05.01.2023

Batch recall – Vetaflumex Neo 50 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung
Rückruf der Charge 220144 bis auf Stufe Detailhandel

10.11.2022

Batch recall – Vital CST-222 L ad us. vet., Arzneimittelvormischung (Antibiotikum) für Schweine und Kälber
Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen

14.10.2022

Batch recall – Mammacillin ad us. vet., Salbe in Injektoren für Kühe
Rückruf der Chargen 21L069A und 21L069B bis auf Stufe Detailhandel

Last modification 11.02.2022

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