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Current information on therapeutic products safety

Human medicines

New findings for healthcare professionals concerning the safety of medicinal products (DHPC)

24.04.2024

DHPC – Etoposid Sandoz® Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wichtige Sicherheitsmitteilung: Risiko für infusionsbedingte Überempfindlichkeitsreaktionen bei Verabreichung von Etoposid Sandoz®, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, mit Inline-Filtern

03.04.2024

HPC – Opioide (Alfentanil, Buprenorphin, Codein, Diamorphin, Dihydrocodein, Fentanyl, Hydrocodon, Hydromorphon, Levomethadon, Methadon, Morphin, Nalbuphin, Oxycodon, Pethidin, Remifentanil, Sufentanil, Tapentadol, Tramadol)
«Boxed Warning»

19.03.2024

DHPC – Topiramat (Topamax®, Topiramat-Mepha Teva, Topiramat Sandoz®, Topiramat Spirig HC®)
Aktualisierung der Arzneimittelinformation bezüglich Anwendung von Topiramat während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie die Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms

18.03.2024

DHPC – Valproat (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®, Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)
Potenzielles Risiko für Kinder von mit Valproat behandelten Vätern

31.01.2024

DHPC – Ultracain® D-S forte (articaini hydrochloridum / adrenalinum)
Medical Product Information Update

 

General announcements, warnings, quality defects, batch recalls and out-of-stock situations

25.04.2024

Out-of-Stock – Verdye Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

18.04.2024

Batch recall – NaCl 0,9% Sintetica, Injektionslösung
Rückruf der Chargen 20415 und 220894 bis auf Stufe Detailhandel

08.04.2024

Out-of-Stock – Zinforo, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in spanischer Aufmachung

03.04.2024

Batch recall – Iscador M c. Arg. Serie I; Injektionslösung (s.c.)
Rückzug der Charge 30122 bis auf Stufe Detailhandel

03.04.2024

Out-of-Stock – Acide ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA INJ 0.5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (ex. Aspégic Inject®)
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in französischer Aufmachung

12.03.2024

Out-of-Stock – Tepkinly, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung / Tepkinly, Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

Medical devices

List of Field Safety Corrective Actions (FSCA) and recalls

List of FSCAs

Warnings and counterfeits

17.04.2023

Counterfeit BIO-GEN CORTICAL BONE substitutes from Bioteck S.p.A.
Safety notice

30.05.2022

Latest information on the Field Safety Notice issued by Philips Respironics regarding specific ventilators, sleep apnoea and respiratory care devices
Information on the status of ongoing corrective actions

16.07.2021

Update to Field Safety Notice from Philips Respironics regarding specific ventilators, sleep apnoea and respiratory care devices – recommendations from professional associations
Recommendations of the professional societies SGP and SSSSC published

Veterinary medicines

Findings concerning product risks of veterinary medicinal products

24.04.2024

HPC – Credelio ad us. vet.
Anpassung der Rubrik 4.6 «Nebenwirkungen» der Fachinformation

09.04.2024

HPC – Cimalgex ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde (Swissmedic 61525)
Polyurie, Polydipsie, schwerwiegende gastrointestinale und renale Nebenwirkungen

26.03.2024

HPC – Tierarzneimitteln mit dem Hilfsstoff N-methyl-Pyrrolidon
Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin/den Anwender von Tierarzneimitteln mit dem Hilfsstoff N-methyl-Pyrrolidon

Quality defects, batch recalls and out-of-Stock

24.02.2024

Batch recall – Purevax RCP ad us. vet. Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension / Purevax RCP FeLV ad us. vet. Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Rückruf der Chargen F35340 und F44626 bis auf Stufe Detailhandel

12.09.2023

Batch recall – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., orale Lösung
Rückruf der Chargen E76988, E47258, E29223, und D85742 bis auf Stufe Detailhandel

18.07.2023

Out-of-Stock – Baytril 2.5 % ad us. vet., Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

Last modification 11.02.2022

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