Current information on therapeutic products safety


Human medicines

New findings for healthcare professionals concerning the safety of medicinal products (DHPC)

25.10.2023

DHPC – Gavreto® (Pralsetinib)
Nicht-Verlängerung der befristeten Zulassung in der Indikation «Medulläres Schilddrüsenkarzinom mit RET- Mutation»

24.10.2023

DHPC – Nulojix® (Belatacept)
Änderung der Erhaltungsdosis von 5 mg/kg auf 6 mg/kg aufgrund eines neuen Herstellungsverfahrens

20.10.2023

DHPC – Integrilin® (Eptifibatid)
Einstellung der Produktion von Integrilin Infusionslösung und Integrilin Injektionslösung

04.10.2023

DHPC – Vaxneuvance® (Pneumokokken-Polysaccharid- Konjugatimpfstoff (15 valent, adsorbiert))
Wichtige Information bezüglich der Möglichkeit des Bruchs der Vaxneuvance Fertigspritze

 

General announcements, warnings, quality defects, batch recalls and out-of-stock situations

21.11.2023

Out-of-Stock – Ultiva, 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in spanischer Aufmachung

17.11.2023

Batch recall – Measles Vaccine (live) Lyophilisat und Lösungsmittel
Rückzug der Charge 0011N004B bis auf Stufe Detailhandel

10.11.2023

Out-of-Stock – Intuniv 1mg, 2mg, 3mg Retardtabletten
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in schwedischer Aufmachung

03.11.2023

Batch recall – Zyloric 300 mg, Tabletten
Rückzug der Charge 23F001 bis auf Stufe Patient

01.11.2023

Out-of-Stock – COVID-19 – Authorisations for the temporary import and distribution of human medicines – Update
Licences in accordance with art. 22 para. 3 of the COVID 19 Ordinance 3

17.10.2023

Batch recall – NaCl B. Braun, Infusionslösung / Glucose B. Braun, Infusionslösung
Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen

Medical devices

List of Field Safety Corrective Actions (FSCA) and recalls


Veterinary medicines

Findings concerning product risks of veterinary medicinal products

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza Te ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

24.05.2023

HPC – Xylazin-haltige Tierarzneimittel
Einzelfälle von Tachypnoe, Dyspnoe und Lungenödem nach Anwendung von Xylazin-haltigen Tierarzneimitteln

Quality defects, batch recalls and out-of-Stock

12.09.2023

Batch recall – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., orale Lösung
Rückruf der Chargen E76988, E47258, E29223, und D85742 bis auf Stufe Detailhandel

18.07.2023

Out-of-Stock – Baytril 2.5 % ad us. vet., Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

12.07.2023

Batch recall – Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Lösung
Rückruf der Charge D83036 bis auf Stufe Detailhandel

Last modification 11.02.2022

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