DHPC – Rybelsus® / Rybelsus® N (sémaglutide oral)
Prévention des erreurs de médication dues à l’introduction d’une nouvelle formulation (Rybelsus® N) offrant une biodisponibilité plus élevée
12.03.2026
Novo Nordisk Pharma SA souhaite vous informer, en accord avec Swissmedic, de ce qui suit:
Résumé
- Rybelsus®, comprimés sera remplacé par une nouvelle formulation offrant une biodisponibilité plus élevée (Rybelsus® N). Celle-ci est bioéquivalente à l’ancienne formulation (voir tableau ci-dessous).
Ancienne formulation (1 comprimé ovale) : Rybelsus® |
Bioéquivalent |
Nouvelle formulation (1 comprimé rond) : Rybelsus® N |
3 mg (dose initiale) |
= |
1.5 mg (dose initiale) |
7 mg (dose d’entretien) |
= |
4 mg (dose d’entretien) |
14 mg (dose d’entretien) |
= |
9 mg (dose d’entretien) |
- La nouvelle formulation présente la même efficacité, la même sécurité et le même mode d’administration que l’ancienne formulation.
- Rybelsus® / Rybelsus® N doit toujours être pris à raison d’un comprimé par jour.
- Les deux formulations seront temporairement disponibles en parallèle sur le marché (jusqu’à 5 mois entre avril et août 2026). Cette situation pourrait entraîner des confusions et des erreurs de médication.
- Les patientes et patients qui prennent actuellement Rybelsus® doivent être informés et conseillés sur la modification de la formulation et de la posologie lorsque la nouvelle formulation (Rybelsus® N) leur sera prescrite ou délivrée.
- La nouvelle formulation (Rybelsus® N) doit être prescrite aux patientes et patients qui débutent un traitement par Rybelsus® et le professionnel de la santé qui prescrit ou délivre le médicament doit les informer en conséquence.
Pour des informations détaillées, veuillez-vous référer au document PDF.
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