30.10.2025
Actualisation de la prise de position de Swissmedic et de swissethics sur les essais cliniques décentralisés (DCTs) avec des médicaments
Mise à jour concernant les bases juridiques relatives à l'envoi du médicament expérimental (investigational medicinal product, IMP), (nouvelle version 3.3).
01.09.2025
Document de position de Swissmedic et de swissethics sur les essais cliniques avec des médicaments étudiés pour la première fois chez l’être humain
Dans le cadre d’essais cliniques avec médicaments en phases précoces de développement (c’est-à-dire première utilisation chez l’être humain, étude précoce de phase I), de nouvelles molécules sont administrées pour la première fois chez l’être humain afin de recueillir les premières connaissances concernant leur tolérance et sécurité. Dans le but de garantir au mieux la protection des participants à ces essais, des aspects particuliers doivent être pris en compte durant leur planification et leur réalisation par les promoteurs et les centres d’essais cliniques impliqués. Swissmedic et swissethics ont résumé ces aspects dans un document de position.
15.08.2025
Actualisation de la prise de position de Swissmedic et de swissethics sur les essais cliniques décentralisés (DCTs) avec des médicaments
Les références ont été actualisées dans la prise de position conformément à ICH-GCP E6 (R3) (nouvelle version 3.2).
10.02.2025
Actualisation de la prise de position de Swissmedic et de swissethics sur les essais cliniques décentralisés (DCTs) avec des médicaments
La prise de position a été largement complétée et actualisée (nouvelle version 3.1). On y trouve notamment une comparaison entre la Suisse et les Etats membres européens en ce qui concerne la faisabilité de différents éléments DCT.
Essais cliniques de médicaments - Pandemic by SARS-CoV-2
