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Actualité

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives

Liste des FSCA

fsca.swissmedic.ch

Mises en garde et contrefaçons

17.04.2023

Contrefaçons des substituts osseux BIO-GEN CORTICAL BONE de la société Bioteck S.p.A.

Avis de sécurité

30.05.2022

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs et appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire

Informations sur l’avancée des mesures correctives en cours

16.07.2021

Dernières informations sur la notification de sécurité de Philips Respironics concernant certains ventilateurs, appareils de traitement de l’apnée du sommeil et de thérapie respiratoire – recommandations des associations professionnelles

Publication de recommandations des sociétés professionnelles SGP et SGSSC

Nouveautés

15.04.2024

Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel

Lien potentiel avec une hausse de la mortalité non confirmé

08.02.2024

swissdamed – Swiss Database on Medical Devices

Le lancement de swissdamed a été reporté au 2e semestre 2024

29.01.2024

Liste de contrôle d’un rapport de revalidation d’un procédé de lavage et désinfection en LD pour instruments chirurgicaux ou en cabine de lavage pour les établissements de soins

Cette liste de contrôle est destinée à aider les professionnels qui contrôlent les rapports annuels de validation des laveurs-désinfecteurs et des cabines de lavage.

09.01.2024

Dispositifs médicaux certifiés par l’organisme de contrôle ECM (Aix-la-Chapelle DE, numéro d’identification 0481)

Information et contrôle ciblé auprès des mandataires suisses

18.12.2023

Dispositifs fabriqués et utilisés dans des établissements de santé

Informations générales et remarques sur les dispositifs in-house selon l’ODim et l’ODiv

07.11.2023

Soumission des déclarations de vigilance concernant des dispositifs médicaux: nouvelle instruction

Swissmedic a complété les indications relatives à la soumission des déclarations en matière de vigilance (incidents, rapports de tendance et rapports FSCA) qui concernent les produits régis par l'ordonnance sur les dispositifs médicaux (RS 812.213) et par l'ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RS 812.219)

Documents nouveaux / mis à jour

BW630_30_007f_MB Logiciels médicaux (PDF, 512 kB, 10.04.2024)

BW690_00_002f_WL Certificats d'exportation (PDF, 3 MB, 27.03.2024)

IN640_00_001f_MB Aide-mémoire Exigences concernant les plans CAPA relatifs aux dispositifs médicaux (PDF, 817 kB, 01.02.2024)

Lien permanent de la page
www.swissmedic.ch/md-fr

Contact

Swissmedic
Dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7
3012 Berne
Suisse

Questions générales sur les dispositifs médicaux

Rubriques d’aide: problèmes liés aux formulaires PDF

Dernière modification 15.04.2024

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