Aktuell


Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)



Warnungen und Fälschungen



Mitteilungen


08.02.2024

swissdamed – Swiss Database on Medical Devices

Verzögerung des Go-live ins 2. Halbjahr 2024

29.01.2024

Checkliste zur Überprüfung eines Berichts zur Revalidierung eines Reinigungs- und Desinfektionsprozesses mit RDG für chirurgische Instrumente oder einer Grossraum-Waschanlage (CWA) in Gesundheitseinrichtunge

Diese Checkliste dient als Hilfsmittel für Fachpersonen, welche die jährlichen Validierungsberichte von Reinigungs-/Desinfektionsgeräten und Grossraum-Waschanlagen überprüfen.

09.01.2024

Medizinprodukte mit einer Zertifizierung der Prüfstelle ECM (Aachen DE, Kennnummer 0481)

Information und gezielte Kontrolle bei Schweizer Bevollmächtigten

18.12.2023

In Gesundheitseinrichtungen hergestellte und verwendete Produkte

Generelle Informationen und Hinweise zu in-house Produkten nach MepV und IvDV

07.11.2023

Neuer Hinweis zur Einreichung von Vigilance-Meldungen zu Medizinprodukten

Swissmedic hat die Angaben zur Einreichung von Vigilance-Meldungen (Vorkommnisse, Trendberichte und FSCA-Berichte) für Produkte gemäss Medizinprodukteverordnung (SR 812.213) und Verordnung über In-vitro-Diagnostika (SR 812.219) ergänzt

01.11.2023

Revision der MepV und der IvDV

Auf den Zeitpunkt des Inkrafttretens am 1. November 2023 hat Swissmedic ihre Website diesbezüglich aktualisiert und Vollzugshilfen publiziert

Aktualisierte / neue Dokumente


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www.swissmedic.ch/md-de

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Hallerstrasse 7
3012 Bern
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Letzte Änderung 23.02.2024

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