19.06.2026

Nuove possibilità di registrazione dei dispositivi in swissdamed: Online editor e interfaccia Machine-to-Machine (M2M), nonché registrazione dei Master UDI-DI

Grazie a un Online editor user-friendly e a un’interfaccia M2M, il processo di registrazione nel modulo UDI Devices diventa molto più semplice e più veloce, oltre a essere meglio adattato alle diverse esigenze degli utenti. La registrazione delle lenti a contatto che richiedono un Master UDI-DI è ora possibile.

19.06.2026

Adeguamento dell’ordinanza sugli emolumenti Swissmedic a partire dal 1° luglio 2026

Nuova tariffa per gli emolumenti secondo l’onere

19.06.2026

Ritiro di lotti – Fixaprost, collirio, soluzione in contenitore monodose

Ritiro di lotto 3X74 fino al livello del paziente

18.06.2026

Scheda informativa aggiornata sui requisiti per la manutenzione dei container di sterilizzazione

La scheda informativa relativa ai requisiti per la manutenzione dei container di sterilizzazione è stata aggiornata e resa più dettagliata

18.06.2026

Revisione dell'allegato 3a dell'OOMed

Inclusione dei polisorbati tra le sostanze ausiliarie di particolare interesse

15.06.2026

DHPC – Menopur Multidose (menotropinum)

Comunicazione importante sulla sicurezza dei medicamenti

15.06.2026

Record di dati SEND per domande di nuova omologazione di medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi

La presentazione diventerà obbligatoria a partire dal 15 giugno 2026

12.06.2026

Swissmedic pubblica il rapporto di gestione e il conto annuale 2025

Il Consiglio federale approva il rapporto di gestione e il conto annuale

In primo piano

Fillerbehandlungen

Trattamenti con filler

Il video mostra i rischi associati a trattamenti con filler inappropriati e illustra come ridurli.

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Swissmedic controlla tutti gli agenti terapeutici disponibili sul mercato in Svizzera. I nostri esperti indipendenti garantiscono che gli agenti terapeutici indispensabili per voi e i vostri cari siano efficaci, sicuri e di alta qualità.

Che cos'è un medicamento?

Lo sapevate che anche una tisana può essere un medicamento? Ma che cosa contraddistingue esattamente un medicamento e in che modo si differenzia dagli altri prodotti? Le risposte a queste e ad altre domande le trovate in questo video.

Problemi di delimitazione nel settore umano

Affinché un prodotto possa essere venduto deve essere conforme alla disposizioni di legge pertinenti. Ma spesso non è subito evidente a quale gruppo di prodotti appartenga. In questo video spieghiamo le diverse categorie di prodotti esistenti e quando un prodotto è veramente un agente terapeutico – e quando non lo è!

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01.01.2025

Nuovo disciplinamento dei dispositivi medici

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera

Revisione dell’ODIV e dell’ODmed
I termini transitori per i dispositivi medico-diagnostici in vitro sono stati adattati alla normativa europea e le agevolazioni svizzere per la marcatura rimangono in vigore. La scheda informativa Operatori economici (PDF, 1 MB, 01.05.2026) è stata aggiornata.
L’obbligo di registrazione dei dispositivi medici è in vigore dal 1° luglio 2026 (swissdamed)

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.


Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html