Il 1° luglio 2026 entrerà in vigore la versione rivista dell’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici sui suoi emolumenti (OEm-Swissmedic; RS 812.214.5). Come annunciato nel comunicato stampa del Consiglio federale del 28 maggio 2026, la revisione prevede in particolare l’introduzione di un emolumento per la registrazione dei dispositivi medici e l’aumento della tariffa oraria per gli emolumenti secondo l’onere.
Con la presente comunicazione, Swissmedic fornisce precisazioni sull’attuazione della revisione: a partire dal 1° luglio 2026 la fatturazione secondo l’onere ai sensi dell’art. 4 cpv. 2 dell’OEm-Swissmedic rivista sarà effettuata sulla base della nuova tariffa oraria di CHF 270.–. Per le prestazioni fornite fino al 30 giugno 2026 continua a valere la precedente tariffa oraria di CHF 200.–. Ciò vale anche per le procedure in corso: determinante ai fini della fatturazione è il momento della fornitura della prestazione.