05.12.2016
Swissmedic arbeitet seit einiger Zeit am Auf- und Ausbau von prozessorientierten E-Government-Anwendungen, so genannten eGov Services. Zugang zu den einzelnen Services bietet das Swissmedic Portal, welches einen sicheren, elektronischen Kommunikationsweg zwischen den Zulassungsinhaberinnen und Swissmedic ermöglicht.
Um den elektronischen Datenaustausch zu verbessern, erarbeitete Swissmedic eine neue eSubmissions-Plattform, welche der Grundstein für die elektronische Gesuchsabwicklung für die Zulassungsinhaberinnen mit Swissmedic ist. Am 10. Oktober 2016 startete der Pilotbetrieb zur neuen Plattform. Nach Abschluss der Testphase - voraussichtlich ab dem zweiten Quartal 2017 - wird in einem ersten Schritt die Einreichung für die Zulassungsgesuche Arzneimittel im eDok- und eCTD-Format über die Plattform allen Zulassungsinhaberinnen zur Verfügung stehen.