Verlängerung der Frist zur Einreichung von Drug Master Files und Active Substance Master Files vor der Einreichung des Gesuchs

25.07.2016

Drug Master Files (DMF) und Active Substance Master Files (ASMF) können neu frühestens 11 Tage (bisher 7 Tage) vor Eingang der zugehörigen Gesuche bei Swissmedic eintreffen.

Die Wegleitung Formale Anforderungen und das Formular DMF für Erstzulassung / Änderung werden entsprechend angepasst.