CureVac Swiss AG hat bei Swissmedic ein Zulassungsgesuch für seinen Impfstoffkandidaten CVnCoV eingereicht. Damit startet in der Schweiz das fünfte Zulassungsverfahren für einen Impfstoff gegen das SARS-CoV-2-Virus.
Weiterer Covid-19 Impfstoff in der rollenden Überprüfung
19.04.2021
Mit der rollenden Begutachtung bewertet Swissmedic die wissenschaftlichen Daten, sobald sie verfügbar sind und von den Firmen eingereicht werden. CureVac kann für ihren Impfstoffkandidaten laufend Unterlagen übermitteln, ohne auf die abschliessenden Ergebnisse der klinischen Studien warten zu müssen.
Swissmedic erhält so noch vor Abschluss der Zulassungsstudien (Phase III Studien) ein erstes Bild zum Nutzen-Risiko Profil des Impfstoffs. Mit diesem aus den bisherigen Zulassungen von Covid-19 Impfstoffen bewährten Prozess können die nötigen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität sorgfältig und gleichzeitig sehr schnell geprüft werden. Die Dauer der rollenden Begutachtung hängt dabei von der Vollständigkeit der durch CureVac eingereichten Daten und den Resultaten der klinischen Versuche ab und kann deshalb nicht vorausgesagt werden.
Mit CureVac haben bisher in der Schweiz fünf Unternehmen ein Gesuch zur Zulassung von Covid-19 Impfstoffen eingereicht.
| Zulassungsgesuch | Entscheid / Status |
|---|---|
6. Oktober 2020 Swissmedic startet rollende Überprüfung eines COVID-19-Impfstoffs |
Weiterhin in Bearbeitung / pendent Rollendes Zulassungsgesuch von Covid-19 Impfstoff: Swissmedic fordert weitere Daten |
19. Oktober 2020 Swissmedic erhält zweites Zulassungsgesuch für einen Corona-Impfstoff |
19. Dezember 2020 Swissmedic erteilt Zulassung für den ersten Covid-19-Impfstoff in der Schweiz |
13. November 2020 |
12. Januar 2021 Swissmedic erteilt die Zulassung für den Covid-19 Impfstoff von Moderna |
7. Dezember 2020 Janssen-Cilag AG reicht Zulassungsgesuch für ihren Impfstoffkandidaten ein (swissmedic.ch) |
22. März 2021 |
| 15. April 2021 CureVac Swiss AG |