CureVac Swiss AG ha presentato a Swissmedic una domanda di omologazione per il suo potenziale vaccino CVnCoV. Con questa si avvia in Svizzera la quinta procedura di omologazione per un vaccino contro il virus SARS-CoV-2.
CureVac Swiss AG presenta a Swissmedic una domanda di omologazione per il suo vaccino anti-COVID-19 (CVnCoV)
Rolling submission per un altro vaccino anti-COVID-19
19.04.2021
La procedura di rolling submission consente a Swissmedic di valutare i dati scientifici non appena questi sono disponibili e vengono presentati dalle aziende. CureVac è in grado di fornire continuamente documenti sul suo potenziale vaccino senza dover attendere i risultati finali degli studi clinici.
Swissmedic ottiene così un quadro del profilo rischi-benefici del vaccino ancor prima della conclusione degli studi di omologazione (studi di fase III). Con questo processo collaudato nel quadro delle omologazioni di vaccini anti-COVID-19 finora effettuate, i necessari requisiti di sicurezza, efficacia e qualità possono essere esaminati accuratamente e in tempi molto rapidi. La durata della procedura di rolling submission dipende dalla completezza dei dati forniti da CureVac e dai risultati delle sperimentazioni cliniche, e pertanto non è possibile fare previsioni al riguardo.
Con CureVac sono cinque le aziende in Svizzera che finora hanno presentato una domanda di omologazione per vaccini anti-COVID-19.
| Domanda di omologazione | Decisione / Stato |
|---|---|
6 ottobre 2020 Swissmedic avvia la rolling submission per un vaccino contro il COVID-19 |
Ancora in fase di elaborazione/in sospeso Domanda di omologazione per il vaccino anti-COVID-19 nella procedura di rolling review: Swissmedic richiede ulteriori dati |
19 ottobre 2020 Swissmedic riceve la seconda domanda di omologazione per un vaccino contro il coronavirus |
19 dicembre 2020 Swissmedic concede l’omologazione per il primo vaccino anti-Covid-19 in Svizzera |
13 novembre 2020 |
12 gennaio 2021 Swissmedic rilascia l’omologazione per il vaccino anti-COVID-19 di Moderna |
7 dicembre 2020 Janssen-Cilag AG presenta domanda d’omologazione per il suo vaccino candidato (swissmedic.ch) |
22 marzo 2021 |
| 15 aprile 2021 CureVac Swiss AG |