CureVac Swiss AG soumet à Swissmedic une demande d’autorisation pour son vaccin CVnCoV contre le Covid-19

Une nouvelle demande d’autorisation d’un vaccin contre le Covid-19 examinée dans le cadre d’une procédure de soumission en continu

19.04.2021

CureVac Swiss AG a soumis à Swissmedic une demande d’autorisation pour son candidat vaccin CVnCoV. Il s’agit de la cinquième procédure d’autorisation lancée en Suisse pour un vaccin contre le virus SARS-CoV-2.

La procédure d’examen en continu permet à Swissmedic d’examiner les données scientifiques dès qu’elles sont soumises par les entreprises et qu’elles sont donc disponibles. La société CureVac peut transmettre en permanence des documents pour son candidat vaccin, sans être tenue d’attendre les résultats définitifs des essais cliniques en cours.

Swissmedic peut ainsi se faire une première idée du profil bénéfice/risque du vaccin avant même que les essais cliniques menés en vue de l’autorisation (études de phase III) ne soient achevés. Ce processus, qui a fait ses preuves avec les précédentes procédures d’autorisation de vaccins contre le Covid-19 qui ont été soumises, permet de vérifier, de manière approfondie mais aussi très rapide, que les exigences de sécurité, d’efficacité et de qualité sont respectées. La durée de la procédure d’examen en continu du dossier dépendra de l’exhaustivité des données envoyées par CureVac et des résultats des essais cliniques. Il est donc impossible de prévoir quand cette procédure sera terminée.

CureVac est la cinquième entreprise à soumettre à ce jour une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un vaccin contre le Covid-19.

Demandes d’autorisation de vaccins contre le Covid-19 soumises à ce jour en Suisse
Demande d’autorisation Décision/statut
Le 6 octobre 2020
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (AZD1222)

Swissmedic démarre la procédure d’examen en continu d’une demande d’autorisation d’un vaccin contre le COVID-19

Toujours en phase d’examen/en cours

Demande d’autorisation avec soumission des données en continu pour un vaccin contre le Covid-19: Swissmedic exige des données supplémentaires

Le 19 octobre 2020Comirnaty® de Pfizer/BioNTech:

Swissmedic reçoit une deuxième demande d’autorisation de mise sur le marché pour un vaccin contre le coronavirus
 

Le 19 décembre 2020
Autorisation à durée limitée

Swissmedic autorise le premier vaccin contre le COVID-19 en Suisse

Le 13 novembre 2020
COVID-19 mRNA Vaccine Moderna

Swissmedic examine un dossier pour un candidat vaccin de l’entreprise Moderna

Le 12 janvier 2021
Autorisation à durée limitée

Swissmedic autorise le vaccin de Moderna contre le COVID-19

Le 7 décembre 2020
COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson)

Janssen-Cilag SA soumet une demande d’autorisation pour son candidat vaccin (swissmedic.ch)

Le 22 mars 2021
Autorisation à durée limitée

Vaccin contre le COVID-19 de Johnson & Johnson : Swissmedic autorise un troisième vaccin contre le COVID-19

Le 15 avril 2021
CureVac Swiss AG
 

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