Autorisations de mise sur le marché

Dans le cadre des procédures d’autorisations de mise sur le marché, Swissmedic évalue la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments faisant l’objet de la demande en s’appuyant sur la documentation scientifique complète soumise.

Si les exigences requises pour l’autorisation sont satisfaites, l’institut délivre une autorisation, définit la catégorie de remise (soumis ou non à ordonnance/centres de remise) et approuve les textes de l’information professionnelle et de l’information destinée aux patients.

Informations

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01.08.2020

Adaptation de divers documents relatifs aux autorisations

ZL000_00_024f_WL / ZL101_00_007f_WL

03.07.2020

Une Étude atteste de la compétitivité internationale de Swissmedic

Si l’on considère le temps consacré à l'examen scientifique des demandes d'autorisation, Swissmedic est, en comparaison avec les autres pays, au même niveau que les autorités les plus rapides