DHPC – Evrysdi® (Risdiplamum)

Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit

28.05.2026
Präparat Evrysdi, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zulassungsnummer 67251
Wirkstoff risdiplamum
Zulassungsinhaberin
Roche Pharma (Schweiz) AG
Betroffene Chargen B2033B05, B2034B14, B2037B12, B2038B25

Es wurden Beanstandungen wegen unlöslicher Fremdpartikel in der zubereiteten Evrysdi 0,75 mg/ml Lösung zum Einnehmen gemeldet. Die festgestellten Partikel bestehen aus einem chemisch inerten Material, von dem anzunehmen ist, dass es den Magen-Darm-Trakt unverändert und ohne systemische Resorption passiert.

Fachpersonen sollten Vorsichtsmassnahmen treffen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.