Relevante CH Rechtsakte
Gemeinsamen Spezifikationen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung vom 1. November 2023 (Bundesblatt)
Vollzugshilfen
Relevante EU-Rechtsakte
Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346 einschliesslich der Durchführungsverordnung (EU) 2023/1194 der Kommission vom 20. Juni 2023 zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346 der Kommission hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte in Anhang XVI der EU-MDR aufgeführte Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung:
Durchführungsverordnung (EU) 2022/2347 der Kommission vom 1. Dezember 2022 mit Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Neuklassifizierung von Gruppen bestimmter aktiver Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung:
Weitere relevante EU Guidance
(Die aktuellste Version befindet sich im DocsRoom.)
Publikationen zu Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung (swissmedic.ch)
Produkte zur Modifizierung der Anatomie oder der Fixierung von Körperteilen
Brustvergrösserungen
Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL)
aktualisierte Informationen / 15.06.2021
Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL) – aktualisierte Informationen
05.04.2019
Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL) – aktualisierte Informationen
18.02.2019
Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL) – aktualisierte Informationen
26.11.2018
Brustimplantate von PIP
Macrolane
Gesichts- oder sonstige Haut- oder Schleimhautfüller
Injizierbare Produkte zur Faltenbehandlung
Letzte Änderung 06.11.2023