Swissmedic verkürzt die Verfahrensfristen für Gesuche um Indikationserweiterungen nach Orbis Typ A sowie beschleunigten Orbis Typ B.
Diese Anpassung erfolgt im Rahmen der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Verfahrens Projekts Orbis und soll dazu beitragen, die Attraktivität der internationalen Verfahren weiter zu steigern. Die neuen Fristen beschleunigen die Bearbeitung von Gesuchen um Indikationserweiterungen für Verfahren nach Orbis Typ A sowie beschleunigten Orbis Typ B und ermöglichen so einen rascheren Zugang zu innovativen Arzneimitteln für Patientinnen und Patienten.
Swissmedic hat die Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche entsprechend überarbeitet. Die neuen Fristen für Gesuche um Indikationserweiterungen bei Orbis Typ A und beschleunigten Orbis Typ B kommen ab dem 1.6.2025 zur Anwendung.