Dopo essere state riunite sotto un unico tetto nel gennaio 2018, le due iniziative internazionali «International Pharmaceutical Regulators Forum (IPRF)» e «International Generic Drug Regulators Programme (IGDRP)» operano ora con il nome di «International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP)». L’IPRP costituisce per i suoi membri regolatori e gli osservatori una piattaforma internazionale con i seguenti obiettivi:
- favorire lo scambio di informazioni e di esperienze
- discutere temi di reciproco interesse, riguardanti in particolare le nuove tecnologie scientifiche e le sfide normative
- promuovere un’implementazione sistematica delle linee guida ICH
- promuovere l’eventuale armonizzazione dei requisiti normativi
In collaborazione con i membri dell’IPRP, Swissmedic si adopererà per promuovere la convergenza dei requisiti normativi per le nuove sostanze chimiche e biologiche e i medicamenti generici, identificare le questioni emergenti in ambito normativo, armonizzare le attività e condividere le conoscenze. Swissmedic è impegnata attivamente in tutti i gruppi di lavoro dell’IPRP:
• Quality Working Group for Generics
• Bioequivalence Working Group for Generics
• Information sharing Working Group for Generics
• Biosimilars Working Group
• Nanomedicines Working Group
• Gene therapy Working Group
• Cell therapy Working Group
• Identification of Medicinal Products (IDMP) Working Group.
Maggiori informazioni sui membri dell’IPRP, le sintesi delle riunioni e i gruppi di lavoro sono disponibili sul sito dell’IPRP: