En janvier 2018, la fusion des deux initiatives internationales que sont le « Forum International des Régulateurs Pharmaceutiques » (International Pharmaceutical Regulators Forum, IPRF) » et le « Programme International des Régulateurs de Médicaments Génériques » (International Generic Drug Regulators Programme, IGDRP) a donné naissance au « Programme International des Régulateurs Pharmaceutiques » (International Pharmaceutical Regulators Programme, IPRP).
Pour ses membres et observateurs, l’IPRP est une plateforme internationale dont les objectifs sont les suivants :
- Echange d’informations et d’expériences
- Discussions portant sur des sujets d’intérêt commun, notamment par rapport aux nouvelles technologies scientifiques et aux nouveaux défis réglementaires qui en découlent
- Promotion d’une application cohérente des directives de l’ICH
- Promotion d’une possible harmonisation des exigences réglementaires
En collaboration avec les membres de l’IPRP, Swissmedic entend œuvrer à la promotion de la convergence des exigences réglementaires pour les nouvelles substances chimiques et biologiques et les médicaments génériques, à l’identification des nouveaux enjeux auxquels doit répondre la réglementation, à l’alignement des activités et au partage des connaissances.
Swissmedic est un membre actif de tous les groupes de travail de l’IPRP, qui sont les suivants :
• Quality Working Group for Generics
• Bioequivalence Working Group for Generics
• Information sharing Working Group for Generics
• Biosimilars Working Group
• Nanomedicines Working Group
• Gene therapy Working Group
• Cell therapy Working Group
• Identification of Medicinal Products (IDMP) Working Group.
Pour de plus amples informations sur les membres de l’IPRP ainsi que sur ses groupes de travail et pour consulter les comptes-rendus synthétiques de leurs rencontres, vous pouvez vous connecter au site web de l’IPRP: