Omologazioni medicamenti per uso umano

Nell’ambito della procedura di omologazione Swissmedic valuta la qualità, la sicurezza e l’efficacia del medicamento notificato in base all’estesa documentazione scientifica presentata.

Se i criteri per un’omologazione sono soddisfatti, Swissmedic rilascia un’omologazione, definisce la modalità di vendita (soggetto all’obbligo di prescrizione/punti di vendita) e approva l’informazione destinata ai professionisti e ai pazienti.

Informazioni

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01.08.2022

Aggiornamento della guida complementare Procedura di omologazione di medicamenti per il trattamento del COVID-19 in caso di pandemia HMV4

Presentazione del submission plan per valutare l’efficacia dei medicamenti esistenti per il trattamento del COVID-19 contro le nuove varianti di SARS-CoV-2

01.07.2022

Adeguamento della guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano HMV4

Precisazioni riguardanti i «Boxed Warning» e altri temi