Omologazioni medicamenti per uso umano

Nell’ambito della procedura di omologazione Swissmedic valuta la qualità, la sicurezza e l’efficacia del medicamento notificato in base all’estesa documentazione scientifica presentata.

Se i criteri per un’omologazione sono soddisfatti, Swissmedic rilascia un’omologazione, definisce la modalità di vendita (soggetto all’obbligo di prescrizione/punti di vendita) e approva l’informazione destinata ai professionisti e ai pazienti.

Informazioni

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01.09.2021

Aggiornamento dei formulari Nuova omologazione di medicamenti per uso umano HMV4 e Modifiche ed estensioni dell’omologazione HMV4

Consenso allo scambio di informazioni per le domande in collaborazione con Access Consortium e nell’ambito del progetto «Orbis»