Informations concernant des dispositifs médicaux spécifiques

21.06.2016

État des lieux des mesures en faveur d’une meilleure sécurité des patients en chirurgie cardiaque
Le 14 juillet 2014, l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) avait publié en collaboration avec Swissmedic des mesures de sécurité pour lutter contre les infections à Mycobacterium chimaera lors de l’emploi de générateurs thermiques en chirurgie cardiaque. Nous aimerions aujourd’hui vous informer de nouvelles recommandations relatives à l’emploi de générateurs thermiques:


15.03.2016

24.09.2015

25.03.2015

12.10.2015

Morcellement (fragmentation) de l’utérus par laparoscopie

Morcellement (fragmentation) de l’utérus par laparoscopie (PDF, 22 kB, 04.08.2015)prise de position de Swissmedic en collaboration avec le Groupe de travail pour l’endoscopie gynécologique (GTE) de gynécologie suisse (SSGO)


Prothèses de hanche
Prothèses de hanche métal-métal (MoM):

situation au 23 janvier 2015
La sécurité des prothèses de hanche de type métal-métal a dernièrement été remise en question par différents organes. Un comité d’experts établi par la Commission européenne (Comité scientifique des risques sanitaires émergents et nouveaux, CSRSEN) a rédigé un rapport sur la sécurité des implants articulaires métal-métal (« The safety of Metal-on-Metal joint replacements with a particular focus on hip implants »). Swissmedic a traduit le résumé de ce rapport et l’a mis en ligne à titre informatif sous le lien suivant:

Le rapport complet peut être consulté à l’adresse suivante:


14.07.2014


Implants mammaires de PIP

Lien vers le rapport du Comité scientifique des risques sanitaires émergents et nouveaux (CSRSEN) de l’UE:
Lien vers les informations de l’autorité britannique Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Lien vers les informations de l’autorité française, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM):
Lien vers les informations de Swissmedic:

24.06.2013




Tests de dépistage de la maladie de Creutzfeldt-Jakob

Implants iriens

Implants intra-oculaires iriens NewIris, NewColorIris et BrightOcular (PDF, 15 kB, 26.10.2011)Non-conformité à la réglementation suisse et européenne sur les dispositifs médicaux




Nous attirons votre attention sur le fait qu’au moment de leur publication, les documents reflétaient l’état des connaissances scientifiques et techniques ainsi que les exigences légales du moment. Accessibles pendant une certaine durée sur la page web Actualité et Informations concernant des dispositifs médicaux spécifiques, ils sont ensuite déplacés vers la page Archives où ils ne sont pas mis à jour, mais restent disponibles à titre d’information. Dans tous les cas, c’est la législation en vigueur ainsi que l’état présent des connaissances scientifiques et techniques qui font foi.

Dernière modification 09.12.2019

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