21.06.2016
Update zu Massnahmen für höhere Patientensicherheit in der Herzchirurgie
Am 14.07.2014 hatte das BAG zusammen mit Swissmedic Sicherheitsmassnahmen im Zusammenhang mit Infektionen durch Mycobacterium chimaera bei der Anwendung von Hypothermiegeräten in der Herzchirurgie publiziert. Wir möchten Sie aktuell über neue Empfehlungen in der Anwendung von Hypothermiegeräten informieren:
26.05.2022
Covid-19 Schnelltests zur Eigenanwendung
Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) listet die für die Eigenanwendung zertifizierten Tests auf.
23.09.2021
COVID-19 Pandemie – Meldungen zu Sars-CoV-2-Schnelltests
Swissmedic geht gegen die Abgabe nicht konformer Schnelltests in Schweizer Webshops vor
29.06.2020
Inverkehrbringung wichtiger nicht-konformer Medizinprodukte zur Bekämpfung der Covid-19 Pandemie
Ausnahmebewilligungen für nicht konforme Medizinprodukte
01.05.2020
Gesetzliche Rahmenbedingungen zur COVID-19 Testung in der Schweiz
Bedingungen zur Durchführung von COVID-19 Tests in der Schweiz
15.03.2016
24.09.2015
25.03.2015
12.10.2015
Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung)
Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung) (PDF, 21 kB, 04.08.2015)Stellungnahme durch Swissmedic in Zusammenarbeit mit der Arbeitsgemeinschaft für Endoskopische Gynäkologie der SGGG (Schweizerische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe)
Hüft-Implantate
Metall-Metall-Hüftimplantate (MoM):
Stand 23. Januar 2015
Die Sicherheit von Metall-Metall-Hüftimplantaten wurde in letzter Zeit von verschiedenen Seiten angezweifelt. Ein von der Europäischen Kommission eingesetztes Expertengremium (SCENIHR, Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks) hat einen Bericht zur Sicherheit von Metall-Metall-Gelenksimplantaten erarbeitet («The safety of Metal-on-Metal joint replacements with a particular focus on hip implants»). Swissmedic hat die Zusammenfassung des Berichts übersetzt und zu Informationszwecken unter folgendem Link bereitgestellt:
Der vollständige Bericht ist unter folgendem Link abrufbar:
14.07.2014
Hypothermiegeräte von Sorin, Auszug aus der Gebrauchsanweisung (14.7.2014) (PDF, 395 kB, 30.07.2014)
Brustimplantate von PIP
Link zum europäischen SCENIHR -Bericht:
Link zu Informationen von der britischen Behörde MHRA:
Link zu Informationen von der französischen Behörde ANSM:
Link zu Informationen von Swissmedic:
24.06.2013
Creutzfeldt-Jakob-Tests
Irisimplantate
Intraokularen Irisimplantate NewIris, NewColorIris und BrightOcular (PDF, 15 kB, 26.10.2011)Nichterfüllung der schweizerischen und europäischen Anforderungen an Medizinprodukte
Publikumsabgabe-Verbot für Helicobacter pylori Tests
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Letzte Änderung 01.07.2024