Neu führt Swissmedic die Möglichkeit ein, Fragen zum Restricted Part der Gesuchsdokumentation direkt und verschlüsselt via IncaMail¹ an den Drug Master File (DMF)-Holder zu übermitteln.
Das Einverständnis der Zulassungsinhaberin und des DMF-Holders für diese Versandart wird neu im «Formular DMF» eingeholt. Der bisherige Versand per Brief bleibt weiterhin möglich.
Das angepasste «Formular DMF» ist ab 1.November 2026 gültig.