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Formulari

Modifiche necessarie per la registrazione dei fabbricanti di medicamenti nella banca dati EudraGMDP

(OMS-Organisations Management System)

A partire dal 28.01.2022 è obbligatorio l’utilizzo dei nuovi formulari di domanda per le autorizzazioni d’esercizio

I-301.AA.05-A17f Guide complémentaire Guide Demande autorisation exploitation Médicaments ou TrSt/TG/OGM (PDF, 874 kB, 12.06.2023)

BW303_00_003i_WL Guida Modifica del nome o del domicilio del titolare dell’omologazione (PDF, 472 kB, 23.02.2023)

I-301.AA.05-A02i Richiesta d'autorizzazione d'esercizio - Formulario di base Medicamenti (sangue incluso) (DOCX, 368 kB, 21.08.2023)

I-301.AA.05-A03i Richiesta d'autorizzazione d'esercizio - Allegato Medicamenti (sangue incluso) (DOCX, 451 kB, 18.07.2023)

I-301.AA.05-A04i Richiesta d'autorizzazione d'esercizio - Allegato cambio di nome e di domicilio Medicamenti (sangue incluso) (DOCX, 362 kB, 17.08.2023)

I-301.AA.05-A05i Richiesta d'autorizzazione d'esercizio - Allegato RT mandato multiplo Medicamenti (sangue incluso) (DOCX, 361 kB, 17.08.2023)

I-301.AA.05-A18i Richiesta d'autorizzazione d’esercizio - Formulario di base ESt/TG/OGM (DOCX, 368 kB, 21.08.2023)

I-301.AA.05-A19i Richiesta d'autorizzazione d'esercizio - Allegato ESt/TG/OGM (DOCX, 437 kB, 17.08.2023)

Certificats BPF/BPD:

Certificati

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